请教成品退货的评估和取样

Dorothy1 · 发表于 2019-2-25 09:38:03

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请教大家该怎样评估成品退货是否需要复验（其中涉及贮存于常温库、阴凉的库的产品运输过程中无温湿度记录）？复验该怎样取样，和成品取样方法一致还是需要加倍呢？

Russell-Cao · 发表于 2019-2-25 09:45:00

什么原因退货的啊？另外包装完好性检查、性状以及鉴别肯定是要做的。至于你说的运输过程无温湿度数据，发运应该还好，你们应该做过相应的验证吧，主要是退回以及在对方公司这段不好说明，根据退货方提供的一些证明、产品稳定性数据和当时的气候结合说明吧。

Dorothy1 · 发表于 2019-2-25 09:53:05

非质量原因退货，从本公司外地销售仓库退回，主要是运输过程中使用了外在物流车辆，运输环境、温湿度条件无法确认，运输时段的天气情况无从查询，部分药箱外观有污迹、水渍、破损，小盒有裹包膜，表面看无影响

小平果果 · 发表于 2019-2-25 11:31:05

什么剂型的药品？存贮条件是什么？
一般来说有无法评估运输条件和环境温湿度等前提。。那么就只能GGGG了。。。。
煎茶员里对待退货的情况，随便给个缺陷太难整改！

915_雨 · 发表于 2019-2-25 13:22:31

按成品请检，数量够一次全检就好，出了问题再到库了取。这就是支持你放行的依据，至于效果如何，天知道。

外边遛一圈回来，谁知道它经历了什么，
就是寻求个心里安慰或说明自己已经进行了控制
若有有问题的产品，能发现就好，发现不了的烧香。。。

一切都以产品风险为出发点。
会死人的严点，啥也不会就松，两者之间的适当。

Dorothy1 · 发表于 2019-2-25 14:08:24

小平果果发表于 2019-2-25 11:31
什么剂型的药品？存贮条件是什么？
一般来说有无法评估运输条件和环境温湿度等前提。。那么就只能GGGG了。 ...

口服固体制剂和注射剂都有，贮存条件分≤20℃和10-30℃,相对湿度35-75%

Dorothy1 · 发表于 2019-2-25 14:16:06

受教了，谢谢各位老师的回答！

妙手药王 · 发表于 2019-2-25 14:17:16

非冷链运输的药品恐怕都无法提供温湿度记录吧

Dorothy1 · 发表于 2019-2-25 14:19:25

妙手药王发表于 2019-2-25 14:17
非冷链运输的药品恐怕都无法提供温湿度记录吧

调查结果是这样，国家对非冷链运输没有强制要求。

xy2441362864 · 发表于 2019-2-26 17:17:48

路过学习一下，感谢楼主分享

Dorothy1 · 发表于 2019-2-26 19:24:35

xy2441362864 发表于 2019-2-26 17:17
路过学习一下，感谢楼主分享

共同学习

Dorothy1 · 发表于 2019-2-27 15:37:59

915_雨发表于 2019-2-25 13:22
按成品请检，数量够一次全检就好，出了问题再到库了取。这就是支持你放行的依据，至于效果如何，天 ...

为什么只取全检的量，不留样、不做稳定性考察呢？

915_雨 · 发表于 2019-2-27 17:05:08

Dorothy1 发表于 2019-2-27 15:37
为什么只取全检的量，不留样、不做稳定性考察呢？

做不做请根据风险评估得出

只是最少做个全检，至于最多。。。。别要了

Dorothy1 · 发表于 2019-2-27 17:57:28

915_雨发表于 2019-2-27 17:05
做不做请根据风险评估得出

只是最少做个全检，至于最多。。。。别要了

明白了，谢谢

demonpot · 发表于 2019-3-1 17:00:50

共同学习~~~~

雨过天会情 · 发表于 2021-8-25 15:21:05

路过学习一下

陈建华12345 · 发表于 2021-8-26 16:17:23

问的问题不够明确，物料是拆过还是没拆，有破损还是原包装，但最起码全检还是要的，其他根据物料稳定性数据综合评估；

[已解决] 请教成品退货的评估和取样

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