制药企业中IT部门职责

小小小小鬼 · 发表于 2019-2-28 16:40:41

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现在本公司大范围普及计算机化系统，同时新系统的引入设计到“计算机化系统验证”工作，目前公司内的所有计算机化系统都是由IT部门作为主导开展。
新厂项目开展以来成立了一个“信息化建设办公室”，作为办公室一员，我职责划分有包含计算机化系统验证的工作，可是很多时候会有与IT部门交叉的地方，请各位有经验的前辈们说一说，目前实施较好的制药企业，是如何在“计算机化系统验证”工作中划分IT部门职责的！！！

WSH12 · 发表于 2019-11-7 11:10:34

你是如何解决的？等待解答

wangshanhong · 发表于 2019-12-4 10:48:57

1.IT只负责最高的管理权限和备份等，维护的化要求IT做不适合；
2.信息化办公室要和使用系统的部门独立开，维护系统但不要受其制约；
3.@#￥#￥

彭壶湾 · 发表于 2019-12-4 10:53:53

谢谢，学习了，不错，不错

宗723f1448 · 发表于 2024-11-2 13:30:10

经过FDA认证之后，车间发起变更后由质量部门评估风险，OQ验证方案跟报告需要IT来做还是质量部来做？

[数据完整性] 制药企业中IT部门职责

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