关于新出的《医疗器械生产质量管理规范检查指南》这两册书

jidaifei · 发表于 2019-2-28 16:58:15

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有大神知道这两本书的编写幕后消息么？为什么里面引用的9001是08版、13485是03版的？这19年的书还引用这么老的标准是不是有点过分了？新版都出来这么些年了啊。

lxcchen · 发表于 2019-2-28 17:26:47

买了，看了几页，错误有点多。第二册中，部分专业内容不够专业，感觉像是外行人编的。
卖的真贵！！！！

jidaifei · 发表于 2019-2-28 17:27:54

lxcchen 发表于 2019-2-28 17:26
买了，看了几页，错误有点多。第二册中，部分专业内容不够专业，感觉像是外行人编的。
卖的真贵！！！！

我刚看了第一册第一章和第二章一部分，感觉亏了

lxcchen · 发表于 2019-2-28 17:31:54

jidaifei 发表于 2019-2-28 17:27
我刚看了第一册第一章和第二章一部分，感觉亏了

书里错别字、病句还不少，哈哈哈。亏

lunmulunmu · 发表于 2019-2-28 20:27:01

怎么能这样

syhorchid · 发表于 2019-2-28 23:41:13

粗制滥造

大可1980 · 发表于 2019-3-1 08:23:59

辛亏没有买

twtykpm2012 · 发表于 2019-3-1 09:11:42

有人上传电子版，想看一下

jidaifei · 发表于 2019-3-1 09:52:06

twtykpm2012 发表于 2019-3-1 09:11
有人上传电子版，想看一下

网上还没有电子版吧？扫描的话1400多面。。。。。。。

lunmulunmu · 发表于 2019-3-1 13:02:06

期待电子版的

dersh2010 · 发表于 2019-3-1 17:50:33

卖这么贵，资料还这么旧，真是不怕招骂

hu275813246 · 发表于 2019-3-2 10:40:24

我买了亏了，标准都没更新还使用的老的

王车亮 · 发表于 2019-3-4 10:55:42

刚还准备买呢，现在能省300多了。

zcl821017 · 发表于 2019-3-4 11:12:40

呵呵，执法参考案例都是错漏百出，何况这书？

demonpot · 发表于 2019-3-4 14:28:54

先看看再说吧

日出沧海 · 发表于 2019-4-9 08:35:04

有电子版的吗，上传看看，辛苦了。

evenzhouyue · 发表于 2019-4-9 09:17:50

有书的可以拍照整个电子版。。。

日出沧海 · 发表于 2019-4-22 13:41:03

楼主，有电子版的吗，可以发78747886@qq.com，非常感谢。

Jodie1106 · 发表于 2019-4-30 10:37:37

楼主，请问里面有关于纯化水验证的信息吗

jidaifei · 发表于 2019-4-30 13:53:41

Jodie1106 发表于 2019-4-30 10:37
楼主，请问里面有关于纯化水验证的信息吗

这是法规解读，不可能写操作规程的