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[设施设备] 请问各位专家,输液瓶,理瓶和洗瓶区需要分开吗

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发表于 2019-3-6 11:57:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在都处于D级,要是分隔成两个功能间的话,依据是什么呢
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药徒
发表于 2019-3-6 12:21:02 来自手机 | 显示全部楼层
理瓶在一般区即可,和洗瓶分开,输液瓶是哪个工序?
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发表于 2019-3-6 12:37:49 | 显示全部楼层
没有啥依据,一般理瓶设置在一般区,减小洁净区面积。如果在洁净区里面放在一起还是分开操作都可以。只不过放在一起一个是房间的面积够不够,因为理瓶可能需要理瓶的人员和操作空间。另一个看你的瓶子的包装,如果比较整洁、干净可以在一起,如果可能产生大量粉尘那还需要分开管理。
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药生
发表于 2019-3-6 13:46:02 | 显示全部楼层
产品洁净级别要求怎么滴就怎么滴,这个应该是依据
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 楼主| 发表于 2019-3-6 18:07:25 来自手机 | 显示全部楼层
小偷1978 发表于 2019-03-06 12:37
没有啥依据,一般理瓶设置在一般区,减小洁净区面积。如果在洁净区里面放在一起还是分开操作都可以。只不过放在一起一个是房间的面积够不够,因为理瓶可能需要理瓶的人员和操作空间。另一个看你的瓶子的包装,如果比较整洁、干净可以在一起,如果可能产生大量粉尘那还需要分开管理。

谢谢,以前在D级我们脱外包后放置在理瓶台上,内审提出将此工序放置在一般区进行,所以我想问问依据是什么
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发表于 2019-3-8 09:17:29 | 显示全部楼层
繁花落尽情思雨 发表于 2019-3-6 18:07
谢谢,以前在D级我们脱外包后放置在理瓶台上,内审提出将此工序放置在一般区进行,所以我想问问依据是什 ...

因为瓶子不是无菌的,也不是免洗的,所以在一般区暴露对瓶子和后续的处理没有什么影响,为了出于对工序操作的方便,和减少洁净区管理,把理瓶放在一般区的受控房间。理瓶好之后通过传送带或传递到洁净区。如果强调依据的话,确实好像没有啥明确的依据。
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发表于 2019-3-15 21:11:38 来自手机 | 显示全部楼层
最好将理瓶与洗瓶分开操作,以避免理瓶时对房间环境的影响。
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药徒
发表于 2019-3-24 16:43:53 | 显示全部楼层
大量的玻璃瓶直接不处理进入洁净区,会对洁净区造成污染。
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药师
发表于 2019-3-24 17:05:00 | 显示全部楼层
多数都是分开的
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