求助求助，客户方需要如下资料，如何回复呢

iliway

[size=14.6667px]已经给了客户残留溶剂声明（中间体），客户需要残留溶剂数据，我们的残留溶剂是甲酸，供应给客户的产品干燥失重≤0.5%，客户要数据，如何回复呢，急急急，请求各位大神支援，谢谢[size=14.6667px]the batch data related to the use & Control of Formic acid as per ICH Q3C

S. No.	Observation	Remarks
1.	As per the vendor, Residual solvents declaration is in place stating Formic acid is used & controlled as per ICH Q3C.	Batch data shall be in place.

剑魔

没有进行残留溶剂的检测，以干燥失重的数据作为控制。但是干燥失重的数据往往QC经常性造假，导致客户的质疑甚至投诉。

缘来就是你

难道你们没做清洁验证吗？

iliway

缘来就是你 发表于 2019-3-11 16:42
难道你们没做清洁验证吗？

有的，我们是生产医药中间体的

lreo1

我记得USP里面好像有个什么地方说道，可以使用干燥失重进行残留溶剂的控制，把真实情况说明一下，再找到依据，同时你们还需要有这个验证，就是验证以干燥失重代替残留溶剂是否可行

缘来就是你

清洁验证就已经说明了残留很少，正常情况是检测不出来的，我也不知道他的具体意图是啥?

285612419

中间体还需要残留溶剂的检测？