一致性评价新进展：3个过评的品种，片剂却是小份额

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参比制剂供应（樊18028682013）

本周最热点的，莫过于三天前（3月5日）的第十三届全国人大二次会议。借此机会，药企代表们纷纷建言献策，尤其对一致性评价工作发表了看法。

华海药业董事长陈保华提出，要进一步深化医药卫生体制改革，完善通过一致性评价药物的医院准入机制。

扬子江董事长徐镜人表示，优先生产已过一致性评价中选集采的品种，确保产品供应。他认为，未来仿制药的竞争，通过该一致性评价是准入门槛，价格是胜败关键。

东阳光质量总监郝运杰建议，一致性评价带来巨额资金压力，还请政府多给予补助鼓励，鼓励原料药企业工艺二次技术开发，鼓励民营药企国际化、鼓励产品质量达国际先进标准企业。

一致性评价仍旧是当前药界最热门的话题，为此我们密切留意着各项动态。

截止2019年3月8日，CDE共承办一致性评价申请977条，涉及307个品种。本周又有3个品种通过一致性评价，另新增12条一致性评价申请（10个品种），其中丙戊酸钠片、托拉塞米片为首家申请。

syhorchid

一致性评价工作应该受到鼓励和支持

JL052

有钱赚才会跟吧

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JL052 发表于 2019-3-12 12:56
有钱赚才会跟吧

确实是这个道理