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[法律法规] 【重磅】《药品管理法实施条例》修订,即日起施行!

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药徒
发表于 2019-3-18 22:41:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【重磅】《药品管理法实施条例》修订,即日起施行!

2019年3月18日,国务院发布《关于修改部分行政法规的决定》,其中包括《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《化妆品卫生监督条例》、《艾滋病防治条例》等的修订决定,并自公布之日起施行



《中华人民共和国药品管理法实施条例》

删去《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十三条第一款中的“并经国务院药品监督管理部门批准注册”。



《艾滋病防治条例》

将《艾滋病防治条例》第十四条第一款中的“人口和计划生育主管部门”修改为“卫生主管部门”。
第二十八条修改为:“县级以上人民政府卫生、市场监督管理、药品监督管理、广播电视等部门应当组织推广使用安全套,建立和完善安全套供应网络。”
第三十七条修改为:“进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书。


《化妆品卫生监督条例》

将《化妆品卫生监督条例》第三条、第九条第一款、第十条第一款、第十九条、第二十三条、第二十九条、第三十条、第三十二条中的“卫生行政部门”修改为“化妆品监督管理部门”。
第五条修改为:“对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。
“化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。化妆品生产许可证有效期五年。
“未取得化妆品生产许可证的单位,不得从事化妆品生产。”
第十二条中的“卫生许可证”修改为“化妆品生产许可证”,第十三条、第二十四条、第二十五条、第二十八条、第二十九条第二款中的“《化妆品生产企业卫生许可证》”修改为“化妆品生产许可证”。
第十五条修改为:“首次进口的特殊用途化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院化妆品监督管理部门批准,方可签订进口合同。首次进口的其他化妆品,应当按照规定备案。”
第十七条修改为:“各级化妆品监督管理部门行使化妆品卫生监督职责。”
第十八条修改为:“国务院化妆品监督管理部门聘请科研、医疗、生产、卫生管理等有关专家组成化妆品安全性评审组,对特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审,对化妆品引起的重大事故进行技术鉴定。”
第二十二条修改为:“各级化妆品监督管理部门和化妆品卫生监督员不得以技术咨询、技术服务等方式参与生产、销售化妆品,不得监制化妆品。”
第二十六条第一款修改为:“违反本条例规定,进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得三到五倍的罚款。”
第二十九条中的“工商行政管理部门”修改为“市场监督管理部门”。
第三十四条修改为:“本条例的实施细则由国务院化妆品监督管理部门制定。”


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药士
发表于 2019-3-18 23:32:51 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2019-3-19 06:45:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-19 07:26:09 | 显示全部楼层
是不是说包材类不用拿注册证了,那怎么管理呢?
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药徒
发表于 2019-3-19 07:26:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-3-19 07:52:55 | 显示全部楼层
关注,理解。方便执行。
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药徒
发表于 2019-3-19 10:49:06 | 显示全部楼层
找不到链接,楼主能发过来链接吗
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药徒
发表于 2019-3-19 15:38:32 | 显示全部楼层
顶起来,紫薯布丁,紫薯布丁
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药徒
发表于 2019-3-19 16:26:01 | 显示全部楼层
先实施后改法,包材关联审评,包材登记号
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发表于 2019-4-3 07:55:36 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-4-10 09:40:28 | 显示全部楼层
顺我者昌 发表于 2019-3-19 10:49
找不到链接,楼主能发过来链接吗

http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-03/18/content_5374723.htm
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发表于 2019-4-10 09:43:57 | 显示全部楼层
顺我者昌 发表于 2019-3-19 10:49
找不到链接,楼主能发过来链接吗

我找了下http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-03/18/content_5374723.htm
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药徒
发表于 2022-3-10 16:41:06 | 显示全部楼层
奇拉怪了,为什么药监局网上查不到这一版呢?我一直以为《药品管理法实施条例》最新一版是2016修正版。。。。。。
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发表于 2022-4-18 08:45:06 | 显示全部楼层
不错不错加油加油加油
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药神
发表于 2023-2-15 17:57:40 | 显示全部楼层
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