新建厂区质量体系何时介入合适？

琼台仙境 · 发表于 2019-3-23 14:38:51

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请教一下各位大神：新建厂区质量体系何时介入合适？
一个新建的厂区，原来质量体系还没有建，然后厂房造了，设备在安装了，前面的厂房验收、URS\DQ\IQ怎么破？

各位高手指教指教。

zysx01234 · 发表于 2019-3-23 20:41:55

貌似之前在申报药品生产许可证的时候是要提交企业的主要人员名单、制度管理/体系文件清单啥的，我觉得能早尽量早点吧，应该是先有老厂或总部的基础在，然后才弄新厂，这时候很多资源可以从原先那里拿来用。

枫林之秋 · 发表于 2019-3-23 23:38:36

我认为验证的应该从开始就介入，其他质量人员从机电安装完成或即将完成介入比较好。

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