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生药粉灭菌问题探讨

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药徒
发表于 2019-3-24 14:42:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大虾们,中药制剂生产用的中药生药粉,在投料前如何灭菌啊?辐照、红外,还是湿热法?在普区,还是在洁净区啊?
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药师
发表于 2019-3-24 17:01:35 | 显示全部楼层
口服制剂用的,一般辐射的多。
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大师
发表于 2019-3-24 17:30:35 | 显示全部楼层
至少灭菌后出料,在洁净区。其它得看物料特性选择适合的灭菌方式。
就技术而言,我觉得统一辐照最好。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-24 18:12:53 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2019-3-24 17:01
口服制剂用的,一般辐射的多。

好,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-24 18:13:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-3-24 17:30
至少灭菌后出料,在洁净区。其它得看物料特性选择适合的灭菌方式。
就技术而言,我觉得统一辐照最好。

好,谢谢!
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药徒
发表于 2019-3-28 08:49:31 | 显示全部楼层
可以用过热蒸汽瞬时灭菌,只要几秒钟,并不会对有效含量造成多大损害,基本在5%上下。三七、当归、丹参、穿心莲、等等不耐热的,也适用。可以放在普通区,也可在洁净区
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药徒
发表于 2019-3-28 08:58:55 | 显示全部楼层
一般都是辐照
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药生
发表于 2019-3-28 11:57:31 | 显示全部楼层
不要谈“灭菌”,用“杀菌”概念,降低微生物指数符合产品质量要求即可

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赞同用杀菌这个词!不知贵单位出现过经过辐照杀菌也好,瞬时杀菌也罢,杀菌后的原生药粉检验限度合格,但有时生产出来的成品微生物限度检查又不合格的现象!当然,也可能有其它影响因素,但最大的可能性还是杀菌后的  详情 回复 发表于 2019-4-22 08:43
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发表于 2019-3-28 13:01:37 | 显示全部楼层
一般都采用辐射。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 13:52:18 | 显示全部楼层
JSZS 发表于 2019-3-28 08:49
可以用过热蒸汽瞬时灭菌,只要几秒钟,并不会对有效含量造成多大损害,基本在5%上下。三七、当归、丹参、穿 ...

用什么设备呢?请最好提供设备详细信息。

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就是过热蒸汽瞬时灭菌设备,您方便的话可以加我微信,我将资料发给您看看  详情 回复 发表于 2019-3-29 09:47
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-28 14:06:05 | 显示全部楼层

钴60辐照产生暗物质,有的地方已禁用辐照法了。在这种情况下,生药粉还有什么比较好的灭菌方法?
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药徒
发表于 2019-3-29 09:47:15 | 显示全部楼层
景永民 发表于 2019-3-28 13:52
用什么设备呢?请最好提供设备详细信息。

就是过热蒸汽瞬时灭菌设备,您方便的话可以加我微信,我将资料发给您看看
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药徒
发表于 2019-4-1 10:01:53 | 显示全部楼层
景永民 发表于 2019-3-28 14:06
钴60辐照产生暗物质,有的地方已禁用辐照法了。在这种情况下,生药粉还有什么比较好的灭菌方法?

哪些地方禁用辐照了?现在的中药饮片口服粉都采用的是辐照。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-18 16:34:15 | 显示全部楼层
JSZS 发表于 2019-3-29 09:47
就是过热蒸汽瞬时灭菌设备,您方便的话可以加我微信,我将资料发给您看看

你的微信号,请发过来

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17768642679,不好意思,前几天参加药机会的,没登录,今天才看到  详情 回复 发表于 2019-4-22 08:29
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药徒
发表于 2019-4-22 08:29:19 | 显示全部楼层
景永民 发表于 2019-4-18 16:34
你的微信号,请发过来

17768642679,不好意思,前几天参加药机会的,没登录,今天才看到
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药徒
发表于 2019-4-22 08:43:49 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2019-3-28 11:57
不要谈“灭菌”,用“杀菌”概念,降低微生物指数符合产品质量要求即可

赞同用杀菌这个词!不知贵单位出现过经过辐照杀菌也好,瞬时杀菌也罢,杀菌后的原生药粉检验限度合格,但有时生产出来的成品微生物限度检查又不合格的现象!当然,也可能有其它影响因素,但最大的可能性还是杀菌后的原生药粉微生物限度检验合格,但实际不合格!毕竟,取样实验就这么一点,代表性差!
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药徒
发表于 2019-4-22 08:50:52 | 显示全部楼层
前处理生粉时需要灭菌,成品后一般会采用照射。很多厂家都是这么做的。
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发表于 2021-6-3 16:12:51 来自手机 | 显示全部楼层
对现有原生药粉灭菌干燥设备不认可,我可以推荐一种技术可实现快速对细粉进行微生物控制及干燥,颠覆柜式技术。连接粉碎机即可实现在线生产,自动出料控制5%左右的水分可与粉碎机产能同步。
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发表于 2021-6-3 16:13:30 来自手机 | 显示全部楼层
对现有原生药粉灭菌干燥设备不认可,我可以推荐一种技术可实现快速对细粉进行微生物控制及干燥,颠覆柜式技术。连接粉碎机即可实现在线生产,自动出料控制5%左右的水分可与粉碎机产能同步。
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