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[培训资源] 【转】审评专家谈药学研究原始记录常见问题

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大师
发表于 2019-3-26 10:27:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自“一药联
本文结合药 学研究原始记录中的常见问题进行了阐述,明监部门需严格按照规定要求对所受理品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整品注册申请的研制情况进行实际确证, 对原始记录审查以认报资料真性、准和完整保障药品的安全有效。

审评专家谈药学研究原始记录常见问题.pdf

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jimmy1112 + 2 赞一个!

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药徒
发表于 2019-3-26 10:44:07 | 显示全部楼层
老生常谈           
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药徒
发表于 2019-3-26 11:31:26 | 显示全部楼层
看看都有些啥,还要买5个币

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药徒
发表于 2019-3-27 07:49:52 | 显示全部楼层
感谢楼主分享

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如果你觉得满意,请点击专业认可支持一下!!  发表于 2019-3-27 08:40
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药士
发表于 2019-3-29 21:29:18 | 显示全部楼层
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发表于 2020-5-7 10:29:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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发表于 2020-5-27 14:50:34 | 显示全部楼层
谢谢分享

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你觉得满意,就点击专业认可支持鼓励一下!!  发表于 2020-6-16 13:50
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发表于 2020-6-12 11:58:49 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习

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你觉得满意,就点击专业认可支持鼓励一下!!  发表于 2020-6-16 13:50
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药士
发表于 2021-3-6 16:58:53 | 显示全部楼层
药品研发也要符合法规
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药徒
发表于 2021-4-10 20:27:27 | 显示全部楼层
谢谢。。。。
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大师
 楼主| 发表于 2021-5-5 15:45:58 | 显示全部楼层
jimmy1112 发表于 2021-3-6 16:58
药品研发也要符合法规

是的是的。
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药徒
发表于 2021-6-10 16:31:06 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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大师
 楼主| 发表于 2022-4-29 14:31:01 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-4 22:21:38 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药神
发表于 2022-7-5 22:43:00 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-7-6 18:33:14 | 显示全部楼层
感谢分享!
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大师
 楼主| 发表于 2022-7-7 11:06:52 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-7-7 11:08:06 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-25 12:05:51 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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大师
 楼主| 发表于 2022-7-26 09:09:46 | 显示全部楼层
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