这样的检测结果如何判断？

城里人hh

   质量标准要求：单杂不超过0.1%（不是0.10%），部分批次检测实际结果为0.12%、0.13%或者0.14%.   这种数据如何判定,是OOT? OOS?  或者说认为合格？因为经过数据修约后结果等于0.1%，同样符合质量标准要求。

   请蒲友给予指导，有法规说明最好。
   注：成品检验放行,不是研发阶段，标准为药典标准

stupid22273

研发还是检验放行？
如果是研发阶段，你还是再评估下标准制定是否合理，工艺是否稳定。
如果是检验放行，从定性方面来说是合格产品，但是建议在规程中明确此类情况如何处理，比如：合格，但须调查。

涵笑

参考GB／T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》

城里人hh

涵笑 发表于 2019-3-29 14:46
参考GB／T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》

国标可以发一份吗，感谢~

feignte

可以对历史数据进行回顾了，做个趋势图吧。肯定是异常。
可能是测试方法有问题，可能是生产工艺不完善。
如果分析方法没问题，说明工艺对这个杂质的控制是很弱的，看杂质哪一步引进或产生，想办法控制吧。

zyjkf

如果标准是大于0.1，检测结果是0.14，修约为0.1。你觉得合格吗？修约后是不合格，但不修约是合格的。检测报告出0.14就合格，出0.1就不合格。

城里人hh

zyjkf 发表于 2019-3-29 15:08
如果标准是大于0.1，检测结果是0.14，修约为0.1。你觉得合格吗？修约后是不合格，但不修约是合格的。检测报 ...

我就是不知道才问啊，还得要大神来解决

城里人hh

feignte 发表于 2019-3-29 14:59
可以对历史数据进行回顾了，做个趋势图吧。肯定是异常。
可能是测试方法有问题，可能是生产工艺不完善。
...

道理我们都懂，标准是药典，药典就是根据我们产品定的，工艺只能控制到这种程度，改进工艺不是一句话能搞定的。
现在摆在面前的问题是：这种数据我们如何判断，如何放行，是否需要调查，如果调查有大量的数据需要调查，这个产品就不用生产了。

zyjkf

liufeng 发表于 2019-3-29 15:10
我就是不知道才问啊，还得要大神来解决

报废处理报废处理报废处理

feignte

liufeng 发表于 2019-3-29 15:13
道理我们都懂，标准是药典，药典就是根据我们产品定的，工艺只能控制到这种程度，改进工艺不是一句话能搞 ...

单次数值判断，那就是合格。
但趋势分析不做，异常标准不定，怎么判断是不是异常。
趋势分析或分布图一做，很可能会发现，0.15是一个比较大概率的事件。
一定要等到这个0.15发生时，才去做实质性的处理吗。同一个0.14的样品，下一次做可能就是0.15了，别人测可能就是0.15了。
概率这把剑就是悬在头顶的，否认也没用。

城里人hh

zyjkf 发表于 2019-3-29 15:18
报废处理报废处理报废处理

说的轻松，老板不赚钱了啊，我们不发工资了啊

zyjkf

liufeng 发表于 2019-3-29 15:48
说的轻松，老板不赚钱了啊，我们不发工资了啊

不合格就报废，否则关门

liliang810804

检验报告按照数据修约规格出报告，是咋样就咋样，没有毛病。
但作为产品放行来讲这数据反应产品质量有问题啊。
反过来想就算数据均小于0.10%，但明显超过正常检验的结果，敢放行吗？
要结合历史数据、产品稳定性考察变化趋势来评价，放行风险很大啊！

夜色协奏曲

http://down.foodmate.net/standard/yulan.php?itemid=16553
GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定

yuansoul

城里人hh 发表于 2019-3-29 15:48
说的轻松，老板不赚钱了啊，我们不发工资了啊

复测


然后 合格

yuansoul

zyjkf 发表于 2019-3-29 16:00
不合格就报废，否则关门

这种说话  显然 站着

zyjkf

yuansoul 发表于 2021-8-11 16:29
这种说话  显然 站着

员工一旦举报，或抽检到，就知道当初报废是明智的了，现在企业负责人，质量负责人不敢担此风险的。