中药固体制剂粉碎问题？？？

无悔晨风 · 发表于 2019-4-8 14:52:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中药固体制剂粉碎用设备能不能既粉碎药材又粉碎膏粉混合呀！！
也就是说：同一台粉碎设备既粉碎中药材也粉碎膏粉混合物？？如果是同一品种既粉碎药材也粉碎膏粉混合物？？？
以上都是在D级区进行的！！求各位大神的做法！！！

海藻 · 发表于 2019-4-8 14:57:56

理论上可行，建议还是分开粉碎，始终存在清洁不彻底带来的异物或微生物等超标风险；
药膏粉碎机国产的也不是很贵

915_雨 · 发表于 2019-4-8 19:05:41

药材微生物是很严重的，带入洁净区，这对大清要求很高的，就是个相当大的污染源，干这个的同时洁净区其他工序基本就别想动了。

吉邦干燥 · 发表于 2019-4-8 15:08:19

建议还是分开粉，设备也不是很贵

妙手药王 · 发表于 2019-4-8 20:51:57

915_雨发表于 2019-4-8 19:05
药材微生物是很严重的，带入洁净区，这对大清要求很高的，就是个相当大的污染源，干这个的同时洁净区其他工 ...

直接入药细粉的粉碎难道可以不在洁净区进行吗？

915_雨 · 发表于 2019-4-8 22:04:40

妙手药王发表于 2019-4-8 20:51
直接入药细粉的粉碎难道可以不在洁净区进行吗？

自己体会就好，中间那啥我也不清楚

。

山顶洞人 · 发表于 2019-4-9 07:19:44

再提供具体的一些信息，有的膏工艺要求就是掺入药材后再粉碎。

哈尔滨-HR · 发表于 2019-4-9 08:05:05

浸膏粉和生药粉还是分开粉碎比较好，都是在D级是没问题的，前处理车间粉碎区域是要求D级的，多味药材仪器粉碎，是要求有混合设备的，这样的生药粉才能均匀。干膏粉检验项目和生药粉不也是分开的吗。

hchonger · 发表于 2019-4-9 12:13:10

目前有些厂家是这么做的，在D级区既粉碎中药材也粉碎浸膏粉。只不过对于设备的要求相对高些！

无悔晨风 · 发表于 2019-4-9 17:01:02

915_雨发表于 2019-4-8 22:04
自己体会就好，中间那啥我也不清楚。

就是药材细粉和浸膏混合后干燥粉碎和单独药材粉碎能不能用同一台设备？？

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-9 17:04:56

915_雨发表于 2019-4-8 19:05
药材微生物是很严重的，带入洁净区，这对大清要求很高的，就是个相当大的污染源，干这个的同时洁净区其他工 ...

进洁净区的就证明最少辐照过，微生物指标是合格的

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-9 17:05:59

个人认为做好清洁验证就可以了，GMP不就是防止交叉污染吗

915_雨 · 发表于 2019-4-9 18:56:20

zuoqi1980 发表于 2019-4-9 17:04
进洁净区的就证明最少辐照过，微生物指标是合格的

那么问题来了，你敢写辐照到工艺里么？

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-10 07:56:49

915_雨发表于 2019-4-9 18:56
那么问题来了，你敢写辐照到工艺里么？

生药入药有不灭菌的吗？大多数不都是辐照，你家生药入药怎么做？你不是抬杠吗

915_雨 · 发表于 2019-4-10 09:37:47

zuoqi1980 发表于 2019-4-10 07:56
生药入药有不灭菌的吗？大多数不都是辐照，你家生药入药怎么做？你不是抬杠吗

没法聊

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-10 13:49:10

915_雨发表于 2019-4-10 09:37
没法聊

怎么你也不敢说？

915_雨 · 发表于 2019-4-10 14:50:13

zuoqi1980 发表于 2019-4-10 13:49
怎么你也不敢说？

是和你没语言

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-10 16:03:11

你真是神一样的存在

无悔晨风 · 发表于 2019-4-11 11:29:55

山顶洞人发表于 2019-4-9 07:19
再提供具体的一些信息，有的膏工艺要求就是掺入药材后再粉碎。

工艺中就是这要求，提取的膏和药粉混合后粉碎

[生产制造] 中药固体制剂粉碎问题？？？