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[确认&验证] 洁净区消毒液消毒效果验证

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药徒
发表于 2019-4-10 14:32:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,我是蒲公英网的新手,也是一位验证领域的小白,希望有经验丰富的大神可以指点一二。我想请问洁净区的消毒液消毒效果验证周期大概要多长?有什么依据?
在我们公司一共三种消毒液,我把每一种消毒液使用在两个房间内,对其进行采样培养检测微生物。我这种算是加速验证吗?还是根本不符合相关的法规呢?有没有大神可以指点一二。

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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 13:59:28 | 显示全部楼层
wany3010 发表于 2019-4-14 22:49
是验证指南,不是药典

学习中,谢谢谢谢
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药仙
发表于 2019-4-10 14:55:02 | 显示全部楼层
验证指南,消毒技术规范都有
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-10 15:00:57 | 显示全部楼层
zhengru198705 发表于 2019-4-10 14:55
验证指南,消毒技术规范都有

是要看2015版药典1234部吗?
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发表于 2019-4-14 22:49:31 | 显示全部楼层
one、… 发表于 2019-4-10 15:00
是要看2015版药典1234部吗?

是验证指南,不是药典
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药生
发表于 2019-4-15 10:09:12 | 显示全部楼层
这本第72开始

药品生产验证指南2003年版(完整版)_PDF密码解除.pdf

34.15 MB, 下载次数: 324

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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-15 13:58:00 | 显示全部楼层

感谢感谢,真的非常感谢,学历不高的我想要在验证中摸爬滚打,还是需要各位大神的指点。谢谢谢谢
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药生
发表于 2019-4-15 14:14:08 | 显示全部楼层
one、… 发表于 2019-4-15 13:58
感谢感谢,真的非常感谢,学历不高的我想要在验证中摸爬滚打,还是需要各位大神的指点。谢谢谢谢

不客气,我也入行没多久,共同学习进步
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药生
发表于 2019-5-22 16:20:42 | 显示全部楼层
所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、容器具、物料和产品造成污染,这个怎么做验证
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药徒
发表于 2019-7-16 11:14:26 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2019-5-22 16:20
所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、容器具、物料和产品造成污染,这个怎么做验证

从选取消毒剂上考虑
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发表于 2020-4-17 16:33:34 | 显示全部楼层
谢谢分享 目前正在接触验证,
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发表于 2021-7-17 13:32:40 | 显示全部楼层
消毒液验证这块。如果有问题可以加联系方式15167111152,我这边有技术部门和验证部门提供免费沟通支持。
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药徒
发表于 2021-7-23 09:54:25 | 显示全部楼层

谢谢分享,支持一下大神
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