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医疗器械 实时老化

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药徒
发表于 2019-4-19 10:00:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有没有做过医疗器械实时老化的啊,麻烦问下器械一个器械的规定存放环境为0-23℃ 2年有效期,那么在进行实时老化时,是存放在23±2℃环境下存放2年,还是说直接存放在0-23℃环境下2年啊?急问!!!谢谢!!!
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药士
发表于 2019-4-19 10:21:38 | 显示全部楼层
没找到很明确的指南,因为前段时间也有类似问题。
1.做挑战,比如0±2℃和23±2℃,都放2年。这样的话,绝对没问题。
2.放在0~23℃下,两年,目前,我们是这么做的。
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药徒
发表于 2019-4-19 12:34:07 | 显示全部楼层
360截图16610721082535.png

产品不同,要求也不一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-19 14:01:41 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2019-4-19 10:21
没找到很明确的指南,因为前段时间也有类似问题。
1.做挑战,比如0±2℃和23±2℃,都放2年。这样的话,绝 ...

我们也是直接放置在贮存环境下,放置两年时间,不知道这样操作是否正确。
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发表于 2019-4-22 17:38:42 | 显示全部楼层
一般都是直接贮存环境两年吧
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