青霉素车间的洁净度检测

不在服务区 · 发表于 2019-4-21 09:48:07

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青霉素车间的洁净度检测与普通制剂有什么不同？青霉素车间的排风系统随着风向的改变会对其他车间（普通制剂）的系统造成影响吗（车间的距离相近），这样的情况应该对青霉素车间洁净度怎么检测

yc20160802 · 发表于 2019-4-21 10:51:51

楼主洁净度检测指的是什么？如果是空气粒子数，那和一般的洁净车间应当没有区别。青霉素属于高致敏药，应当采取措施防止其溢出车间。

沐暮 · 发表于 2019-4-21 16:31:44

主要操作间为负压

287573663 · 发表于 2019-4-22 10:40:42

主要产尘操作间应为负压并有捕尘系统，直排风应进行灭活处理，防止其中的活性成分排放到大气中。青霉素类为高致敏，应采用专用和独立的厂房、生产设备和设施，空调系统的排风口应远离其他空气净化系统的进风口。具体可参考2010版GMP第4章第2节。

22311862 · 发表于 2019-8-27 16:15:37

主要操作间为负压

小金库 · 发表于 2023-4-10 21:16:21

非常感谢分享

[生产运营] 青霉素车间的洁净度检测