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[小容量] 重复使用的除菌滤芯的保存方法

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药徒
发表于 2019-5-9 11:44:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家平时重复使用的除菌滤芯,是怎么清洗、保存处理的呢?目前个人处理方法是:使用完的滤芯先做完整性检测合格后,用纯化水清洗干净,立刻烘干处理,密封保存;如果没有立刻烘干保存,则先用1%NaOH溶液浸泡(一般不超48小时),等有空的时候把碱清洗干净,烘干,密封保存。欢迎大家踊跃讨论,谢谢!
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药师
发表于 2019-5-9 13:10:28 | 显示全部楼层
除菌滤芯?用钝化水清洗?那料液用什么水配制?钝化水吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-9 13:14:07 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-5-9 13:10
除菌滤芯?用钝化水清洗?那料液用什么水配制?钝化水吗?

注射用水配制

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为什么不用注射用水清洗呢?用纯化水清洗后的滤芯过滤注射用水配制的料液?还有用氢氧化钠保存,做过验证码?  详情 回复 发表于 2019-5-9 13:23
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药师
发表于 2019-5-9 13:23:40 | 显示全部楼层

为什么不用注射用水清洗呢?用纯化水清洗后的滤芯过滤注射用水配制的料液?还有用氢氧化钠保存,做过验证码?
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药徒
发表于 2019-5-9 14:09:26 | 显示全部楼层
我们是先0.5M碱泡,然后纯化水冲洗,注射用水冲洗,烘干保存
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药徒
发表于 2019-5-9 15:17:52 | 显示全部楼层
我们使用间隔很短  在线清洗、灭菌  到次数就换  如果换品种没到次数的换下来直接报废
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-9 15:34:43 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-5-9 13:23
为什么不用注射用水清洗呢?用纯化水清洗后的滤芯过滤注射用水配制的料液?还有用氢氧化钠保存,做过验证 ...

还没有,打算开始这样做,有什么好建议或者方法吗?

点评

肯定不能用钝化水清洗后用于过滤注射用水配制的料液啊。最好的是一次性的,用完做完整性,合格后报废;再者是用注射用水冲洗,在线做完整性检测、在线灭菌;做不到的话,就用注射用水冲洗离线做完整性测试后灭菌。后  详情 回复 发表于 2019-5-9 16:46
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-9 15:36:05 | 显示全部楼层
lmhacj 发表于 2019-5-9 14:09
我们是先0.5M碱泡,然后纯化水冲洗,注射用水冲洗,烘干保存

这个你们做过相关验证吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-9 15:39:59 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2019-5-9 15:17
我们使用间隔很短  在线清洗、灭菌  到次数就换  如果换品种没到次数的换下来直接报废

你们的完整性检测也是在线的吗?
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药徒
发表于 2019-5-9 15:49:10 | 显示全部楼层
除菌过滤的在线检测  呼吸器离线
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药生
发表于 2019-5-9 16:35:07 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-9 16:38:09 | 显示全部楼层

有钱的住啊,无与伦比!
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药师
发表于 2019-5-9 16:46:58 | 显示全部楼层
zhanbinz 发表于 2019-5-9 15:34
还没有,打算开始这样做,有什么好建议或者方法吗?

肯定不能用钝化水清洗后用于过滤注射用水配制的料液啊。最好的是一次性的,用完做完整性,合格后报废;再者是用注射用水冲洗,在线做完整性检测、在线灭菌;做不到的话,就用注射用水冲洗离线做完整性测试后灭菌。后两种需要有验证支持。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-9 17:20:16 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2019-5-9 16:46
肯定不能用钝化水清洗后用于过滤注射用水配制的料液啊。最好的是一次性的,用完做完整性,合格后报废;再 ...

灭菌后怎么保存呢,要密封吗,湿热灭菌滤芯是湿的。

点评

那就在线灭菌,灭菌后保压。  详情 回复 发表于 2019-5-10 08:34
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药师
发表于 2019-5-10 08:34:23 | 显示全部楼层
zhanbinz 发表于 2019-5-9 17:20
灭菌后怎么保存呢,要密封吗,湿热灭菌滤芯是湿的。

那就在线灭菌,灭菌后保压。
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药徒
发表于 2019-5-10 10:32:25 | 显示全部楼层
火蝶 发表于 2019-5-9 15:17
我们使用间隔很短  在线清洗、灭菌  到次数就换  如果换品种没到次数的换下来直接报废

没到次数停产呢,直接扔吗,楼主考虑的应该是这个。
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药徒
发表于 2019-5-10 14:41:11 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2019-5-10 10:32
没到次数停产呢,直接扔吗,楼主考虑的应该是这个。

对啊 没到次数换产 也直接报废  再次使用没办法验证啊
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药神
发表于 2023-4-25 18:57:04 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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