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[验证管理] 电热恒温鼓风干燥箱能否用于产品加速老化试验

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药徒
发表于 2019-5-15 08:09:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司最近新产品新原材料都对产品进行验证及加速老化试验,老化箱不够用,现在考虑能否用电热恒温鼓风干燥箱,设定温度能满足55℃。请大佬们给点介意能否使用电热恒温鼓风干燥箱。
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药生
发表于 2019-5-15 09:13:37 | 显示全部楼层
管理上有问题,产品稳定性管理较严格规范,扩大设备使用范围,需要相关确认,增加相关管理,避免非常规操作。评估稳定性设备是由于原设备损坏,临时应急使用,还是实验室检验能力不足,需要增加。
如果你想简单了,就是设备温度范围和标准一致,问题就简化了,但检查的人不一定全那么理解,有没有可能新设备验证过程中被打开(稳定性试验箱打开就得有相关记录,但鼓风干燥箱没有),
两个设备打印条,温度记录间隔不一致,用调整么?如果调整,调整设置有相关管理,走了相关手续了么?
还要确定是临时,还是长期,如需长期,还要提设备采购计划。
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宗师
发表于 2019-5-15 08:25:31 | 显示全部楼层
原理相同,温度恒定可控,符合老化的条件,有什么不可以的?
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药生
发表于 2019-5-15 08:57:32 | 显示全部楼层
完全可以的,只要温度分布均匀,达到老化所需环境温度,是没有问题的
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药生
发表于 2019-5-15 08:57:48 | 显示全部楼层
你的老化箱做的什么验证或确认,电热箱能等同满足就行
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药生
发表于 2019-5-15 08:58:09 | 显示全部楼层
额,不是还有湿度吗,还得考虑仪器是否带温度记录功能。。。
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药师
发表于 2019-5-15 10:28:34 | 显示全部楼层
如果你的文件有相应的规定及两个设备的一切条件等同,应该可以。
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发表于 2020-4-13 21:12:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2021-10-22 09:21:53 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-15 09:13
管理上有问题,产品稳定性管理较严格规范,扩大设备使用范围,需要相关确认,增加相关管理,避免非常规操作 ...

看了一圈还是你说的全,如果鼓风干燥机能代替老化箱,为什么还发明老化箱呢,哈哈哈
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药神
发表于 2022-7-11 19:27:00 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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