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[生产制造] 药品追溯体系建设(有奖回复)

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药徒
发表于 2019-5-16 17:01:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 熔岩巨人 于 2019-5-16 17:19 编辑

有个妹妹有问题 没得人回复 我也不太了解  特再次发帖  求大神关注并解惑
老规矩  回复就有金币  希望集思广益 能有头脑风暴


问题如下:
  • 现在大多数生产企业是不是用的码上放心平台啊?
  • 目前登录是证书和密码,还没有分权限,并且下载的码、关联关系文件是可以在计算机里打开查看的,数据流通也是QQ传来传去,是不是不符合要求啊,这方面数据的完整性和可靠性有没有必要去做计算机化系统管理和验证啊?
  • 如果做的话,该怎么实现呢?控制证书?控制安装了软件的计算机?控制电脑里的盘?控制流通数据的工具?实际上如果数据错了是完不成出库的,但是平台是可以修改关联关系的,有没有码和药品信息不对应的风险呢?


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大师
发表于 2019-5-16 19:59:04 | 显示全部楼层

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需要注意,码上放心数据是上传服务器后,出库才扫码建立信息。意思就是数据修改过程是完全是第三方管控,这就是审计追踪。
而要说你非要直接把码乱贴,把药乱包,使码和跟踪物对不上的行为,这是没法监管的,如果出库前都没法保证差错的控制,
那么出库后的追溯建来何用。库外追溯达到的目的很有限的。
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药生
发表于 2019-5-16 17:36:40 | 显示全部楼层

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现在大多数生产企业是不是用的码上放心平台啊?         有的用
目前登录是证书和密码,还没有分权限,并且下载的码、关联关系文件是可以在计算机里打开查看的,数据流通也是QQ传来传去,是不是不符合要求啊,这方面数据的完整性和可靠性有没有必要去做计算机化系统管理和验证啊?    这个是关联数据,不是检验数据,不要什么都提数据完整性和可靠性,不是有权限管理了就完整了安全了。这个是追溯软件,简单方便,普及是关键!
如果做的话,该怎么实现呢?控制证书?控制安装了软件的计算机?控制电脑里的盘?控制流通数据的工具?实际上如果数据错了是完不成出库的,但是平台是可以修改关联关系的,有没有码和药品信息不对应的风险呢?
国家局默认的就没有必要做验证,追溯码是中国GMP专有的,国外的相关法规没有规定。码和药品信息不对应的基本就是假药了
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药徒
发表于 2019-5-16 17:54:23 | 显示全部楼层

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本帖最后由 大小王是王炸 于 2019-5-16 17:57 编辑

正在用,这个权限感觉也没多大用处。确认跟厂家要了一份。不知道行不行。

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药生
发表于 2019-5-16 19:10:19 | 显示全部楼层

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