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[原料药] 2年的高效过滤器漏了是啥原因呢?

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药徒
发表于 2019-5-17 15:43:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司的高效过滤器两年,在检漏的时候发现漏了,期间我们的洁净区空调压差失控过,压力将近达到60pa;各位老师帮我分洗一下呗
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药徒
发表于 2019-5-17 16:42:14 | 显示全部楼层
过滤器确认是面漏还是边框漏,一般面漏的很少,洁净室压差失控对过滤器没有直接的影响,关键的是过滤器上下游的压差,这个压力太大挤破更多的可能是高效赌才会,两年正常使用不会有这个想象,还是要具体检查。
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药徒
发表于 2019-5-17 16:09:44 | 显示全部楼层
这玩意就跟人岁数大了会生病一样啊……
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药生
发表于 2019-5-17 17:20:04 | 显示全部楼层
你说的是接缝漏,还是高效本体滤面漏?
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药生
发表于 2019-5-17 17:22:03 | 显示全部楼层
压力60Pa,高效是能耐受的。是否有可能漏水等情况浸湿了部分高效

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去过几家医疗器械公司,高效的更换周期都是定的一年,说是法规要求……但是他们给不出依据,有没有人知道是哪里规定的?谢谢  详情 回复 发表于 2019-5-17 20:58
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药士
发表于 2019-5-17 19:21:34 | 显示全部楼层
不是每年都有对高效过滤器进行确认的吗?从检漏到发现有漏中间有没有进行生产活动呢
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药生
发表于 2019-5-17 20:58:24 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-17 17:22
压力60Pa,高效是能耐受的。是否有可能漏水等情况浸湿了部分高效

去过几家医疗器械公司,高效的更换周期都是定的一年,说是法规要求……但是他们给不出依据,有没有人知道是哪里规定的?谢谢

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符合环境级别要求就可以,没有要求固定更换的年限,如果非要规定年限3-5年固定更换和根据检测项目结果更换。  详情 回复 发表于 2019-5-19 17:54
高效一年,还是医疗器械有钱啊,某些药厂都得用十年  详情 回复 发表于 2019-5-19 17:52
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药生
发表于 2019-5-19 17:52:50 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-5-17 20:58
去过几家医疗器械公司,高效的更换周期都是定的一年,说是法规要求……但是他们给不出依据,有没有人知 ...

高效一年,还是医疗器械有钱啊,某些药厂都得用十年

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我在药厂的确是的,定期检测,每年测PAO,最快的无菌车间也是3年换一次……我只能说医疗器械公司有钱啊  详情 回复 发表于 2019-5-20 12:16
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药生
发表于 2019-5-19 17:54:36 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-5-17 20:58
去过几家医疗器械公司,高效的更换周期都是定的一年,说是法规要求……但是他们给不出依据,有没有人知 ...

符合环境级别要求就可以,没有要求固定更换的年限,如果非要规定年限3-5年固定更换和根据检测项目结果更换。
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药生
发表于 2019-5-20 12:16:30 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2019-5-19 17:52
高效一年,还是医疗器械有钱啊,某些药厂都得用十年

我在药厂的确是的,定期检测,每年测PAO,最快的无菌车间也是3年换一次……我只能说医疗器械公司有钱啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-29 16:08:41 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-5-17 16:42
过滤器确认是面漏还是边框漏,一般面漏的很少,洁净室压差失控对过滤器没有直接的影响,关键的是过滤器上下 ...

不是框漏;在做检漏的时候发现;高效面的中心没问题;主要是四个边漏的。总之就是高效检漏数据不合格了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-29 16:11:17 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-5-17 19:21
不是每年都有对高效过滤器进行确认的吗?从检漏到发现有漏中间有没有进行生产活动呢

换掉了啊,现在会过头找一下原因
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药徒
发表于 2019-5-29 16:29:32 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2019-5-29 16:08
不是框漏;在做检漏的时候发现;高效面的中心没问题;主要是四个边漏的。总之就是高效检漏数据不合格了

可以用东西把框和面分开,然后检漏就能确定是什么问题。液槽高效的安装也是讲究方法的,安装不到位容易边框漏,那面漏就是质量问题了。一般安装后会高效管理到位用3-5年没问题,更多的时候是高效堵住了,风量不合格。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-30 08:29:19 | 显示全部楼层
lailiang 发表于 2019-5-29 16:29
可以用东西把框和面分开,然后检漏就能确定是什么问题。液槽高效的安装也是讲究方法的,安装不到位容易边 ...

好的,谢谢
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