哪里可以查到药品品种的历年再注册及补充申请的情况？

知守

RT，目前在准备公司产品的再注册工作，因为一些历史原因，自己手里的证明性资料不是太全，问下各位大佬有没有什么地方可以查到具体品种的历年再注册及补充申请情况

星火燎原之势

我咨询省局药品再注册处的老师，看看再注册需要准备哪些资料

知守

星火燎原之势 发表于 2019-5-21 10:43
我咨询省局药品再注册处的老师，看看再注册需要准备哪些资料

之前做过的一个品种，只是资料项目一证明性文件这一块，是需要该品种从注册证/产品注册批件一直到现在所有的再注册及补充注册批件。现在我这里的情况是我手里的一些产品这方面资料不全，想看下有没有这方面资料查询的地方，看下自己到底缺了多少资料，或者缺少一部分的话要怎么处理

寂寞雨中行

http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=yp

Oo凬月oO

去省局查吧……

飞凌大圣

这个品种所在公司的档案室！

知守

寂寞雨中行 发表于 2019-5-21 10:59
http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=yp

非常感谢！

知守

飞凌大圣 发表于 2019-5-21 12:41
这个品种所在公司的档案室！

档案室，，，你懂得，历史原因

知守

Oo凬月oO 发表于 2019-5-21 11:49
去省局查吧……

，，，，怕直接被赶出来

寂寞雨中行

知守 发表于 2019-5-21 12:45
非常感谢！

每个产品在公司都应该有一个质量档案，产品质量档案应该包括这个产品从注册、再注册、补充申请等很多内容

………1

药品再注册申报资料具体的，你可以在国家局网站上看看药品注册管理办法，在最后一页，有附件，附件5就是再注册的资料目录。要是你是需要你们公司之前报过的再注册资料，你可以在你们市局（药品监管科）或者省局的药品注册科，是可以查到的，因为资料都是1式3份的。具体还得看你们当地对于这个是怎么管理的。

知守

………1 发表于 2019-5-21 13:38
药品再注册申报资料具体的，你可以在国家局网站上看看药品注册管理办法，在最后一页，有附件，附件5就是再 ...

嗯嗯，谢谢！谢谢！

知守

寂寞雨中行 发表于 2019-5-21 13:31
每个产品在公司都应该有一个质量档案，产品质量档案应该包括这个产品从注册、再注册、补充申请等很多内容

档案室是有的，但是因为一些历史原因，有一些品种的注册、再注册、补充申请的批准文件、信息都不知道哪里去了，所以才头疼

Oo凬月oO

知守 发表于 2019-5-21 12:47
，，，，怕直接被赶出来

找你们公司有关系的人去

annaline225

找跟省局关系好的人去国家局注册受理系统里面可以查询到所有曾经申报过的事项，不过批件你恐怕就麻烦咯

suking

寂寞雨中行 发表于 2019-5-21 10:59
http://app1.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/dir.html?type=yp

您好，这个链接打不开了，能再发一下吗？十分感谢~~遇到了和楼主同样的问题。。

寂寞雨中行

suking 发表于 2022-2-22 17:20
您好，这个链接打不开了，能再发一下吗？十分感谢~~遇到了和楼主同样的问题。。

http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmp ... VJRy9Y81NFe7fBAqqEQ

suking

寂寞雨中行 发表于 2022-2-22 18:07
http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=yp&CbSlDlH0=qAqDcacofg8ofg8ofZAUkCvY_Qv8VJRy ...

非常感谢数据查询这里能查到药品当前信息和在省局备案的信息，药品历次补充申请的信息在哪查呢？没找到。。