求助各位蒲友大大，关于灯检照度是否有规定测量距离

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 10:02:08

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公司规定定期对灯检照度进行测量，药典规定了明视距离，但是灯检物品与灯距离未规定，因人而异；由于检测灯管照度随距离变化而变化，是否有明确规定测照度时，与灯管距离，如果没有，文件是否需要明文规定，GMP老师有人问过这个问题吗

蓝雨~ · 发表于 2019-5-22 10:18:14

每批灯检之前就要测照度，合格后开始灯检。测的位置一般就是你的产品位置啊，看你的手法了，尽量每个人一样

懒惰的鱼 · 发表于 2019-5-22 10:21:43

灯检台面上测照度符合了，往上就肯定合格啊

Enjoy · 发表于 2019-5-22 10:23:45

“因人而异”是要消灭的……

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 10:55:47

蓝雨~ 发表于 2019-5-22 10:18
每批灯检之前就要测照度，合格后开始灯检。测的位置一般就是你的产品位置啊，看你的手法了，尽量每个人一样

关键是否需要明文规定距离，规定好后，灯检台上划线，每个人按这个限度来，不得低于这个距离，不然照度不符合要求

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 10:57:59

懒惰的鱼发表于 2019-5-22 10:21
灯检台面上测照度符合了，往上就肯定合格啊

灯检一般测是在你拿物品的距离，我们公司实际情况是有些距离照度能达到，有些距离达不到，所有才考虑是否要定一个距离，并划线，只能在上面灯检

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 10:58:31

懒惰的鱼发表于 2019-5-22 10:21
灯检台面上测照度符合了，往上就肯定合格啊

灯检一般测是在你拿物品的距离，我们公司实际情况是有些距离照度能达到，有些距离达不到，所有才考虑是否要定一个距离，并划线，只能在上面灯检

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 11:03:25

目前最大的问题是，灯检照度一般是有范围的，如1000-1500lx，然而距离不一样照度强调不一样，越往上越大，所以是否要灯检台划分一个区域出来，只能在这个区域进行灯检，超过都不行

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 11:04:33

囧__囧发表于 2019-5-22 11:03
目前最大的问题是，灯检照度一般是有范围的，如1000-1500lx，然而距离不一样照度强调不一样，越往上越大， ...

这样的话，文件也必须规定，目前药典、指南都看了，没有相关描述，考虑自己公司制定是否会导致异议

囧__囧 · 发表于 2019-5-22 11:06:03

Enjoy 发表于 2019-5-22 10:23
“因人而异”是要消灭的……

对啊，所有文件要规定好区域啊，但是没有药典、指南等文件支持，考虑是否自己公司出个内部文件，但又担心会有啥疑议

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