蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 蒋玉婷1
收起左侧

饮片工艺变更

[复制链接]
药士
发表于 2019-5-25 20:56:23 | 显示全部楼层
蒋玉婷1 发表于 2019-5-25 20:25
对包装工序进行工艺补充验证?那这个对于饮片,应该也是选择一个品种做3批就行了吧?

也选经常性生产的大品种来做。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-5-25 21:04:31 | 显示全部楼层
蒋玉婷1 发表于 2019-5-25 20:14
说的好像有点明白了,确认下你是这个意思吗:
1、对于切制,净制,如果定期再验证,可以按制法选择代表 ...

可以这么做。
有些大的饮片厂可能会有搞工艺试验的实验室,但一般饮片厂都没有,至于各种规格的尺寸控制,其实也是相对的,没有必要限定的那么死,只要不是太“过分”。

就像切肉一样,可以切大一点也可以切小一点,刀不锋利还不好切。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-25 21:11:50 来自手机 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-5-25 21:04
可以这么做。
有些大的饮片厂可能会有搞工艺试验的实验室,但一般饮片厂都没有,至于各种规格的尺寸控制 ...

那我刚才那条回复的第二个延伸问题呢,怎么理解?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-29 08:04:56 | 显示全部楼层
蒋玉婷1 发表于 2019-5-25 11:22
我那个例子只是举例说明,实际我们公司的参数也是一个范围。我现在的疑惑点,我就是问题点是,对于切制品 ...

工艺验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-29 17:23:24 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-5-25 11:25
我发2个工艺规程给你参考下,其中大黄是有2个工艺的。

虽然文件不漂亮,但是专业水平甩我好几条街
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-5-29 19:48:37 | 显示全部楼层
紫宵 发表于 2019-5-29 17:23
虽然文件不漂亮,但是专业水平甩我好几条街

甩你一个太平洋
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-29 20:58:58 | 显示全部楼层
工艺再验证我们做的是补充验证,就是在第一次验证未全部通过而再做的一部分,各个厂家都有差异的把
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-1 10:53:46 | 显示全部楼层

不要讲实话好不好,多没面子:@
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-12 16:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表