关于纯化水的电导率的疑问

各家自扫门前雪 · 发表于 2019-5-25 15:09:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

《中国药典》2015版四部通则0681中有纯化水的电导率与相应温度的对应表，这么一来那文件系统中应该怎么规定纯化水的电导率？？我们的规定是≤1.5μS/m

olivia姚 · 发表于 2019-5-26 15:43:42

标准肯定要有温度限定条件，我公司制定按欧洲药典更新标准≤1.3μS/m/25℃

准圣级药老 · 发表于 2019-5-25 15:48:14

是1.5us/cm吧，你把各个温度的对应数值放文件里不就行了？

辅料 · 发表于 2019-5-26 15:39:27

就按照药典规定就行，在线电导率仪现在一般都自带温度补偿功能，所以不用考虑温度问题。

边地伯爵 · 发表于 2019-5-27 11:12:43

辅料发表于 2019-5-26 15:39
就按照药典规定就行，在线电导率仪现在一般都自带温度补偿功能，所以不用考虑温度问题。

在线的反而不带吧

olivia姚 · 发表于 2019-5-28 09:51:33

制药初学者发表于 2019-5-25 15:48
是1.5us/cm吧，你把各个温度的对应数值放文件里不就行了？

COA报告单务必要按标准写法，否则检查会吃解释或微小缺陷

zfamous · 发表于 2019-5-29 11:03:31

辅料发表于 2019-5-26 15:39
就按照药典规定就行，在线电导率仪现在一般都自带温度补偿功能，所以不用考虑温度问题。

药典上的方法，纯水的电导率不使用温度补偿

药白2021 · 发表于 2019-5-29 11:52:38

规定1.5uS/cm（25.0℃），现在的电导率仪基本都会自己换算成25℃下的电导率值的。

wxj3535 · 发表于 2019-5-29 12:07:20

水的电导率不建议使用温度补偿模式温度补偿存在偏差请参照药典温度与电导率对应关系

各家自扫门前雪 · 发表于 2019-5-29 15:08:51

制药初学者发表于 2019-5-25 15:48
是1.5us/cm吧，你把各个温度的对应数值放文件里不就行了？

这个1.5us/cm的规定是法规规定的吗

小四1 · 发表于 2019-5-29 16:23:35

规定标准≤1.3μS/m/25℃，其他温度可以进行换算得出。

各家自扫门前雪 · 发表于 2019-5-30 09:25:29

小四1 发表于 2019-5-29 16:23
规定标准≤1.3μS/m/25℃，其他温度可以进行换算得出。

兄弟，《中国药典》2015版四部中是这样规定：

bo252472736 · 发表于 2019-5-31 09:08:55

按照药典来，25℃，电导率≤1.3μS/cm，现在的机器都是会自动换算25℃对应的数值的。

383389476 · 发表于 2019-5-31 11:25:03

根据药典25℃电导率是5.1，为什么定在1.5或1.3？依据？

依然星期三 · 发表于 2019-5-31 13:35:07

纯化水电导率定在1.5或1.3也太严格了。

准圣级药老 · 发表于 2019-6-3 09:00:31

各家自扫门前雪发表于 2019-5-29 15:08
这个1.5us/cm的规定是法规规定的吗

在《中国药典》里有对纯化水的规定，现在是不让用电导率的温度补偿的。

准圣级药老 · 发表于 2019-6-3 09:01:11

olivia姚发表于 2019-5-28 09:51
COA报告单务必要按标准写法，否则检查会吃解释或微小缺陷

同意

各家自扫门前雪 · 发表于 2019-6-3 14:33:41

383389476 发表于 2019-5-31 11:25
根据药典25℃电导率是5.1，为什么定在1.5或1.3？依据？

我也想知道为什么

xuchunak47 · 发表于 2019-6-4 14:59:52

本帖最后由 xuchunak47 于 2019-6-4 15:01 编辑

很多企业制定纯化水标准：25℃纯化水电导率1.3，是考虑到注射用水。注射用水药典规定:25℃，电导率1.3。一般用纯化水电导率5.1就可以了。

各家自扫门前雪 · 发表于 2019-6-5 10:47:22

xuchunak47 发表于 2019-6-4 14:59
很多企业制定纯化水标准：25℃纯化水电导率1.3，是考虑到注射用水。注射用水药典规定:25℃，电导率1.3。一 ...

这么一说就明白了，好像是那么回事

[生产运营] 关于纯化水的电导率的疑问