关于DQ的问题，和3Q写在一起合适吗

清竹墨韵 · 发表于 2019-5-28 08:08:45

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最近遇到一个比较疑惑的问题，翻看好多验证资料，都把DQ和IQ、OQ、PQ放在一起，但不是DQ做完了之后才确定设备的详细情况，然后再进行调试安装，调试完了之后进行3Q确认！
那么，按照顺序来说，做DQ的时候，设备还没确定下来，没有确定下来的设备怎么会有其他后续的方案？难道是每次做DQ都是连3Q全套坐下来，那如果DQ不通过，岂不是全部的要修改？
求各路大神帮我解惑

边地伯爵 · 发表于 2019-5-28 08:15:03

不合适
DQ其实说白了就是设备选型，而3Q是设备验收

xiaoxin0818 · 发表于 2019-5-28 08:17:13

不合适

cuntian_wang · 发表于 2019-5-28 08:27:02

我也觉得不合适

lili1977 · 发表于 2019-5-28 08:34:34

很多企业为了方便，都是写在一起的

郝小琴 · 发表于 2019-5-28 08:40:41

https://www.ouryao.com/thread-499004-1-1.html
以上链接供您参考

915_雨 · 发表于 2019-5-28 08:41:37

合同签了没，已经签了你还能做不合格，那合同咋办。
DQ就是在对资料中设计等等，确认是符合URS，那么你才购买的。避免实物到货时才来确定是否你需要的，这时已晚，俗称避免浪费双方时间。

Enjoy · 发表于 2019-5-28 08:57:05

放在一起为啥不合适了……一本书的章节之一而已啊……还有人要算上FAT、SAT的咋整？所以我有一本书瞬间要变我有三本、四本书？

JL052 · 发表于 2019-5-28 09:11:16

时间先后逻辑上是行不通的
会被质疑真实性

jordaniscz · 发表于 2019-5-28 09:24:37

啊？有企业把这4Q做一起？第一次听说啊。。。

星火燎原之势 · 发表于 2019-5-28 09:56:15

DQ是按你URS里面需求进行设计，所以你的URS尽可能的写得详细，并且跟厂家讨论他们能不能达到要求，另外就是你的设备需要定制吗？市售商业化的设备是不需要做DQ确认的。

边地伯爵 · 发表于 2019-6-12 09:49:54

星火燎原之势发表于 2019-5-28 09:56
DQ是按你URS里面需求进行设计，所以你的URS尽可能的写得详细，并且跟厂家讨论他们能不能达到要求，另外就是 ...

COTS需要DQ，但不需要设计，而是选型
这就回到了什么是DQ（以及DQ到底有没有方案）

边地伯爵 · 发表于 2019-6-12 09:52:53

Enjoy 发表于 2019-5-28 08:57
放在一起为啥不合适了……一本书的章节之一而已啊……还有人要算上FAT、SAT的咋整？所以我有一本书瞬间要变 ...

FAT/SAT是工程调试，不属于GMP覆盖范围（当然要引用就是另一回事），没有任何一个官方检查有强制要求

十万个为什么 · 发表于 2019-6-12 10:08:16

DQ主要针对非标设备，这个要搞清楚，这是一个点。
其次，你所说的DQ和其他做在一起，应该是历史遗留问题，
可能是个老设备，补充的DQ资料。在2011年前的设备都应该存在这种情况。
当然不知道楼主的具体情况，只能瞎猜。

hchonger · 发表于 2019-6-12 11:04:44

放在一起的企业是有的，这类企业URS都是在合同签订后补尘的。

[生产设备] 关于DQ的问题，和3Q写在一起合适吗

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