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车间环境该是实验室检测还是验证检测

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药徒
发表于 2019-5-29 18:27:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
今天我去实验室;与他们领导沟通车间环境检测这一块 (我是做验证的;个人觉得应该是实验室检测) 实验室主任说车间环境没有领导说让我们检测 我们为什么要检测,我当时就气炸了  设备仪器都在你们那发霉了  平时不检测 ;现在即将面临着内审(领导多次要求我们要实在的去做)现在出了这种事情 (我一个小小的验证员也很为难)
在这里,问一下浦友们,车间环境检测这一块是归实验室管还是验证管?

结束时间: 2019-8-27 18:17

正方观点 (12)

实验室检测

反方观点 (9)

验证检测

辩手:3 ( 加入 )
 
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    药徒
     楼主| 发表于 2019-5-29 18:29:32 | 显示全部楼层
    我补充一点(我也提议了实验室检测 验证人员会也会现场陪同)
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    大师
    发表于 2019-5-29 19:53:28 | 显示全部楼层

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    质量负责人表示:要不我来。
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    药徒
    发表于 2019-5-29 20:54:47 | 显示全部楼层

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    不应该是领导和领导沟通么?
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    发表于 2019-5-29 22:59:27 | 显示全部楼层

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    肯定是QC来做车间的环境监测。验证只负责整个方案的起草,和报告的完成。
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    药生
    发表于 2019-5-30 08:07:07 | 显示全部楼层

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    日常的检测一般是QC或者现场QA做,看你们的分工吧
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    药生
    发表于 2019-5-30 08:22:42 | 显示全部楼层

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    我们这种小地方,没有验证这个岗位,2个QC做全部
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    药徒
    发表于 2019-5-30 08:30:12 | 显示全部楼层

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    看文件如何规定了,检测人员经过培训,了解仪器的正确使用方法,知道取样方法、取样点、取样周期,数据可靠即可。
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    药徒
    发表于 2019-5-30 08:36:23 | 显示全部楼层

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    其实还不是领导一句话,看你们的分工,我遇到过QA测的,QC测的,还有车间自己测的。没有规定是谁测的,只要有人测就行!
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    药徒
    发表于 2019-5-30 08:36:34 | 显示全部楼层

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    一般情况下环境监测一般由QA或者QC做,看领导是怎么定的,需要协调谁做都可以,但谁做和验证都没啥关系。我之前的三个公司,环境监控有的QA负责,有的QC负责,各有利弊吧。只要符合GMP要求,经过培训和授权都是可以的。
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    药徒
    发表于 2019-5-30 10:18:30 | 显示全部楼层

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    没有质量部吗?一般都是质量部的人日常监测,并负责记录数据和出报告,如有异常通知设备调试
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    药徒
     楼主| 发表于 2019-5-30 11:38:42 | 显示全部楼层
    优雅的蒲公英 发表于 2019-5-29 20:54
    不应该是领导和领导沟通么?

    实验室领导台子比较刚   我部领导属于外来生物
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    药徒
     楼主| 发表于 2019-5-30 11:39:09 | 显示全部楼层
    优雅的蒲公英 发表于 2019-5-29 20:54
    不应该是领导和领导沟通么?

    实验室领导台子比较刚   我部领导属于外来生物
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    药徒
     楼主| 发表于 2019-5-30 11:45:00 | 显示全部楼层
    蓝雨~ 发表于 2019-5-30 08:07
    日常的检测一般是QC或者现场QA做,看你们的分工吧

    现在我们这就是领导不发话 小兵干着急
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    药徒
     楼主| 发表于 2019-5-30 11:46:08 | 显示全部楼层
    蓝色书包 发表于 2019-5-30 10:18
    没有质量部吗?一般都是质量部的人日常监测,并负责记录数据和出报告,如有异常通知设备调试

    质量部不管这些的
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    药徒
     楼主| 发表于 2019-5-30 11:47:57 | 显示全部楼层
    hkj456@tom.com 发表于 2019-5-30 08:36
    其实还不是领导一句话,看你们的分工,我遇到过QA测的,QC测的,还有车间自己测的。没有规定是谁测的,只要 ...

    唉  在我司看不到一点前途可言    只要是触碰到棘手与担负责任的事情 就你推我推
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    药徒
    发表于 2019-5-30 12:59:57 | 显示全部楼层

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    其实还不是领导一句话,看你们的分工,我遇到过QA测的,QC测的,还有车间自己测的
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    药师
    发表于 2019-5-30 13:06:40 | 显示全部楼层

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    验证管理规程里应该有相应的分工,我们是由QC的取样组负责的。
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    药徒
    发表于 2019-5-30 14:59:11 | 显示全部楼层

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    实际上不需要完全限定QC测还是验证测,主要看你部门的分工,以及事情的合理安排。从理论上来说QC测要更加专业一点,验证测的话必须先进行相关的仪器使用培训等等,至少要能达成熟练使用。
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    药徒
    发表于 2019-6-3 08:40:10 | 显示全部楼层
    郭斌啊! 发表于 2019-5-30 11:47
    唉  在我司看不到一点前途可言    只要是触碰到棘手与担负责任的事情 就你推我推

    遇到不担责任的领导,确实很难做事。跟着这样的领导你也不会成长。只能好自为之了!
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