增加生产地址

xghua · 发表于 2019-6-15 09:15:27

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公司要增加一个新生产地址，离原地址很近，生产许可证还需要申请吗?

tb944818112 · 发表于 2019-6-15 09:50:32

你们已经成为上市许可持有人了吗？生产地址怎么能随意增加的呀，没成为上市许可持有人的话，批文只能生产厂家自己持有的，增加生产地址不管离得近不近都是不行的。

Zpingping11 · 发表于 2019-6-15 09:46:24

肯定需要的

xghua · 发表于 2019-6-15 10:04:28

tb944818112 发表于 2019-6-15 09:50
你们已经成为上市许可持有人了吗？生产地址怎么能随意增加的呀，没成为上市许可持有人的话，批文只能生产厂 ...

批文属公司所有，因扩大规模需增加新车间。

lunmulunmu · 发表于 2019-6-15 13:46:38

一个产品在一个厂区内可以多个独立的厂房（多条生产线生产），市场需求，在同一个城市，为什么隔条路再盖个厂房（新建生产线）就不行呢。

qyftcf · 发表于 2019-6-15 14:10:45

新建的先GMP吧，不然要来查你。

HmomGd777 · 发表于 2019-6-15 14:58:49

再近也是新建厂房，肯定要。

letheyifang · 发表于 2019-6-15 15:23:38

需要的许可变更

xghua · 发表于 2019-6-15 15:50:52

谢谢大家指导

飞凌大圣 · 发表于 2019-6-15 20:54:25

1、距离再近也要在生产许可证增加生产地址，除非新增地址就在原厂隔壁，且当地地名委员会未给新增地块颁发新的门牌号，且有地名委员会文件支持两块地合并，仅为面积增大，门牌号（联系地址）不变。
2、办理完增加生产地址，就要转移品种，重新认证。“1”中隔壁那种情况无需转移品种，直接按照新增车间进行GMP认证即可。

个人遇到过此类情况，上述意见仅做参考，具体咨询当地药监局和地名委员会！

山顶洞人 · 发表于 2019-6-15 23:03:14

这个问题反映国内监管的现状

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[生产制造] 增加生产地址

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