【灏源杯】 GMP，你认证不认证，我们都在这里

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对于我们制药人来说，从进入到这个行业，每一个人就都跟GMP在不断的认识，不断的理解，不断冲突，不断的磨合，不断的进步。像俩个相知相许的爱人，认识到相爱，到相濡以沫，过程中“有争吵”，“有质疑”，“有失望”，“有信任”。“相爱相恨几十年，相伴相随共一生”。

GMP，你作为制药行业的标准和规范，认证其实也只是你体系里的一个环节。说起认证的出生，就得讲讲故事了：“在中国，1995年7月11日中国卫生部下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"，在中国推广药品GMP认证是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。并要求自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。”

认证出来了，它要生存，它要成长，现在它长成熟了。在这个成熟的面孔里，你我都能看到：这个行业对于规范的认可和执行，整个行业中各个环节的监督和控制，制药人对认证理念的领会及贯通……大家各司其职，实现其本心：确保药品质量稳定性、安全性和有效性，持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

二十多年的成长，她已亭亭玉立。

二十多年的陪伴，我们都已默契。

二十多年的经历，大家了然于心。

GMP，你认证不认证，我们都在这里，在这里坚守，在这里执行，在这里捍卫。坚守用良心做好药的古话，执行不污染保质量的承诺，捍卫制药人的人间正道……