【上海课件】洁净厂房节能设计清洁消毒与确认验证

石头968 · 发表于 2019-6-20 22:56:48

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1.制药洁净厂房的高效物流设计要点
2.制药洁净厂房的节能设计要点
3.制药洁净厂房的环境消毒方式选择
4.制药洁净厂房确认法规要求与验证策略

石头968 · 发表于 2019-6-21 11:48:22

lilian2007177 发表于 2019-6-21 10:35
没看课件，但是你说的洁净区要定期确认这个规定在cGMP和ISO里都是有要求的呀，比如洁净度再确认，各个级 ...

对的，不是GMP意义上的确认

王若竹 · 发表于 2019-6-21 08:16:37

谢谢石头老师分享

边地伯爵 · 发表于 2019-6-21 08:56:31

为什么里面会有洁净区要定期确认这种说法

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-6-21 08:56:47

谢谢老师分享

zmjxlp932 · 发表于 2019-6-21 09:03:19

谢谢分享！

长期使用的名字 · 发表于 2019-6-21 09:09:39

感谢分享，学习下

准圣级药老 · 发表于 2019-6-21 10:35:19

正在做洁净厂房的设计，下载下来学习一下。感谢石头。

lilian2007177 · 发表于 2019-6-21 10:35:21

边地伯爵发表于 2019-6-21 08:56
为什么里面会有洁净区要定期确认这种说法

没看课件，但是你说的洁净区要定期确认这个规定在cGMP和ISO里都是有要求的呀，比如洁净度再确认，各个级别有允许的最长时间间隔，包括检漏、自净时间等等各个项目都有

石头968 · 发表于 2019-6-21 11:47:41

边地伯爵发表于 2019-6-21 08:56
为什么里面会有洁净区要定期确认这种说法

洁净级别确认的测试，不是GMP意义上的确认

dcyyzb · 发表于 2019-6-22 10:35:42

学习下，谢谢分享！

范范艾米 · 发表于 2019-6-22 11:13:21

学习一下，谢谢楼主分享！

syhorchid · 发表于 2019-6-22 18:40:28

谢谢分享

0132218 · 发表于 2019-6-23 08:14:57

谢谢分享

遇事笑位先 · 发表于 2019-6-24 10:44:59

谢谢分享，学习学习！

D-ryad · 发表于 2019-6-24 15:24:39

谢谢石头老师分享

云水风度 · 发表于 2019-6-25 09:28:40

谢谢分享！好资料！

999swc · 发表于 2019-6-25 10:00:54

谢谢老师分享

jsw · 发表于 2019-6-25 10:59:42

感谢楼主的分享

加菲1981 · 发表于 2019-6-25 11:30:11

谢谢分享，学习一下。

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