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[无菌&限度检查] 各位老师:问一个CE注册生物指示剂的问题

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发表于 2019-6-25 10:22:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,在注册CE医疗器械无菌产品的时候,使用杭州富捷的BI是否可以?厂家提供了一个符合ISO11138要求的出厂证明。
各位老师有什么建议,用什么牌子的BI,谢谢!
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药生
发表于 2019-6-25 13:23:47 | 显示全部楼层
之前公司有CE产品,生物指示剂就用的富捷。CE现场审核也没有说有问题。
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 楼主| 发表于 2019-7-15 14:54:38 | 显示全部楼层
范范艾米 发表于 2019-6-25 13:23
之前公司有CE产品,生物指示剂就用的富捷。CE现场审核也没有说有问题。

谢谢老师~~~~~~~~~~~~~~~~
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药生
发表于 2019-7-15 16:46:25 | 显示全部楼层
justyouthu 发表于 2019-7-15 14:54
谢谢老师~~~~~~~~~~~~~~~~

老师不敢当,互相学习!
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