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[生产信息化] 推荐一本GMP相关的数据

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发表于 2019-6-26 10:03:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因为公司打算上MES系统,GMP合规性这个是系统实施的重点,而我是IT行业转过来的,对医药方面还不甚了解,我想找一本GMP相关的书籍,好好补习一下,特别是针对制药信息化方面,希望各位仁兄给与帮助,先在这些表示感谢
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药徒
发表于 2019-6-26 10:33:32 | 显示全部楼层
GMP指南 还有就是在论坛上看到的GMP附录计算机化系统解答

2010版GMP附录:计算机化系统 整体及条款解读 (精华版).zip

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 楼主| 发表于 2019-6-26 10:51:29 | 显示全部楼层
ly122257600 发表于 2019-6-26 10:33
GMP指南 还有就是在论坛上看到的GMP附录计算机化系统解答

先谢谢这位大哥
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药徒
发表于 2019-6-26 11:10:55 | 显示全部楼层
建议研习GMP正文和相关附录,并结合指南。这些网上或者论坛都有。

另外要和公司质量部、生产部的同事多交流
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药徒
发表于 2022-1-12 15:37:45 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药神
发表于 2022-7-24 21:19:28 | 显示全部楼层
先看看资料,感谢
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药徒
发表于 2022-10-15 10:52:35 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2022-10-18 16:32:41 | 显示全部楼层
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