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[现场管理] 生产车间所有的称都要检定么?!

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发表于 2019-7-4 09:35:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,包装用来检查装箱有没有遗漏的称,需要检定么?自己做好日常校准可以么?各位大神碰到过审查的询问这种情况么?!
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药徒
发表于 2019-7-4 09:41:02 | 显示全部楼层
JJG99-2006     中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1036-2008 电子天平检定规程
这是我2个月里看见的第3个问类似问题的,以前就说过了,第一个问的上面法规自己去读一百遍,第二个问的去读200遍,第3个问的请读500遍,你是第3个,去读吧。
读不懂就带着法规去问你们单位的仪表工程师,由仪表工程师原汁原味的跟你讲解。
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药徒
发表于 2019-7-4 09:44:25 | 显示全部楼层
2010版GMP里面没有一个字提到检定,只有校准(除了生物检定)
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药徒
发表于 2019-7-4 11:14:54 | 显示全部楼层
没有要求必须都检定,甚至没有提到这个词,多看书
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药徒
发表于 2019-7-4 13:28:07 | 显示全部楼层
生产车间所有精密仪器都需强检的,这玩意儿是要备案的。
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 楼主| 发表于 2019-7-4 13:32:26 | 显示全部楼层
感谢大家的回复。我想知道的是包装岗位上的用来检查装箱有没有遗漏的电子秤,误差不超过我们产品最小包装单位就行。不作为一个具体数值写进生产记录中,仅此而已。
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药徒
发表于 2019-7-4 14:22:37 | 显示全部楼层
这个属于生产过程的设备,哪怕你是包装过程,涉及到物料平衡,肯定需要有个正规的校验了(校验有效期),日常校验是一个类似于使用前的检查工作,防止你因为移动什么的影响它的准确性。这个涉及到批记录中的物料平衡,个人认为是比较重要的设备,需要有校验证书(有效期)
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药徒
发表于 2019-7-4 16:30:26 | 显示全部楼层
这个不需要检验,更不需要证书。“包装岗位上的用来检查装箱有没有遗漏的电子秤”,这个工序可以有,也可以没有,不影响产品质量,是检查包装的数量够不够,仅是多了一种检查的手段而已,“不作为一个具体数值写进生产记录中,仅此而已”。简单的事情不要复杂化。
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 楼主| 发表于 2019-7-5 09:58:44 | 显示全部楼层
hnwxw 发表于 2019-7-4 16:30
这个不需要检验,更不需要证书。“包装岗位上的用来检查装箱有没有遗漏的电子秤”,这个工序可以有,也可以 ...

谢谢!唯一一个回复的贴近我的问题!不过,,我还是拗不过副总呀。
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 楼主| 发表于 2019-7-5 09:59:54 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-7-4 14:22
这个属于生产过程的设备,哪怕你是包装过程,涉及到物料平衡,肯定需要有个正规的校验了(校验有效期),日 ...

不做物料平衡,就是检查操作人员装箱数量有没有漏的。。
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药徒
发表于 2019-7-5 12:11:01 | 显示全部楼层
13145201105 发表于 2019-7-5 09:59
不做物料平衡,就是检查操作人员装箱数量有没有漏的。。

我们公司的称量整车的称,按照国家规定的都属于强检的,这个也好像没有物料平衡,也是为了确定来的原料或者出的原料药没有漏的,但是我们公司需要校验了
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 楼主| 发表于 2019-7-5 15:34:49 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-7-5 12:11
我们公司的称量整车的称,按照国家规定的都属于强检的,这个也好像没有物料平衡,也是为了确定来的原料或 ...

称量整车的称的话涉及到贸易结算了吧?!
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药徒
发表于 2019-7-16 11:44:35 | 显示全部楼层
看你所有的受控记录有没有体现用这个称,有的话,还是需要的,不过不需要检定,找个第三方校准,出个校准证书就行。
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 楼主| 发表于 2019-7-16 15:00:24 | 显示全部楼层
A257624839 发表于 2019-7-16 11:44
看你所有的受控记录有没有体现用这个称,有的话,还是需要的,不过不需要检定,找个第三方校准,出个校准证 ...

恩,我们做了第三方的校准。谢谢!
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