蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: baibao_xiang
收起左侧

[文件系统] 质量负责人离职期间文件签批

  [复制链接]
药生
发表于 2019-7-8 14:30:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-7-4 17:23
应该考虑把你们的QA经理升上去了,否则此人也要跑了

海南省的负责人准备要执行年审考试,说不定不愿意升职

点评

海南省不仅质量负责人要考试,企业负责人和生产负责人都要,估计搞个几年下来,全国也得上了  详情 回复 发表于 2019-7-10 10:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-9 13:50:22 | 显示全部楼层
应该走备案程序吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-9 15:34:00 | 显示全部楼层
baibao_xiang 发表于 2019-7-4 15:45
不是 大家误会了 我这没说清楚 第二个问题是另外的 就是现在既没有负责人又没有受权人 但是没有产品放行  ...

一看你就是一个新手,质量负责人、质量受权人不单是产品放行才需要,企业缺少关键人员药监部门一经核实可以吊销你的GMP证书,严重的生产许可证都吊销,有空多去看看飞行检查公告,你就明白了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-7-9 16:15:06 | 显示全部楼层
凤凰人家 发表于 2019-7-9 15:34
一看你就是一个新手,质量负责人、质量受权人不单是产品放行才需要,企业缺少关键人员药监部门一经核实可 ...

额 哥哥我问的问题有毛病 我家没生产呢 新建 但是质量负责人离职了 文件没人签了 就这个事。。。

点评

飞检遇到QP不在岗都可以算是缺陷要停顿整改,你这都离职没岗了……很严重的事情,要么企业内符合条件的赶紧升上去,要么外招  详情 回复 发表于 2019-7-10 17:45
你这新建人就离职了。。。。水有点深啊  详情 回复 发表于 2019-7-10 10:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-9 16:20:09 | 显示全部楼层
baibao_xiang 发表于 2019-7-9 16:15
额 哥哥我问的问题有毛病 我家没生产呢 新建 但是质量负责人离职了 文件没人签了 就这个事。。。

不好意思,新建的话先招聘好关键人员,等人员齐整了再把质量体系建设好吧,你们老板不急你急什么!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-7-9 16:53:22 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-7-8 14:30
海南省的负责人准备要执行年审考试,说不定不愿意升职

hehe,看在岗位工资的份上难道谁不愿意啊,貌似翻倍工资啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-7-9 16:54:33 | 显示全部楼层
baibao_xiang 发表于 2019-7-9 16:15
额 哥哥我问的问题有毛病 我家没生产呢 新建 但是质量负责人离职了 文件没人签了 就这个事。。。

不会吧,难道工资太低缘故,没有生产的话,质量负责人应该压力不需要那么大啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-10 10:45:49 | 显示全部楼层
lili1977 发表于 2019-7-5 08:44
产品必须由质量授权人签字才能放行,但也可以委托授权,公司出一个委托文件,也是可以的。总不能因为他们不 ...

受权人如果离职,你这个委托授权就不存在懂不,你授权工作可以责任是不能转移的,主体责任人都离职了,放行就别想了,去药监备案吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-10 10:47:03 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-7-8 14:30
海南省的负责人准备要执行年审考试,说不定不愿意升职

海南省不仅质量负责人要考试,企业负责人和生产负责人都要,估计搞个几年下来,全国也得上了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-10 10:48:04 | 显示全部楼层
baibao_xiang 发表于 2019-7-9 16:15
额 哥哥我问的问题有毛病 我家没生产呢 新建 但是质量负责人离职了 文件没人签了 就这个事。。。

你这新建人就离职了。。。。水有点深啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-7-10 17:45:35 | 显示全部楼层
baibao_xiang 发表于 2019-7-9 16:15
额 哥哥我问的问题有毛病 我家没生产呢 新建 但是质量负责人离职了 文件没人签了 就这个事。。。

飞检遇到QP不在岗都可以算是缺陷要停顿整改,你这都离职没岗了……很严重的事情,要么企业内符合条件的赶紧升上去,要么外招
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-11 09:58:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-7-4 17:23
应该考虑把你们的QA经理升上去了,否则此人也要跑了

年审考试的最害怕的会不会是“企业负责人”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-11 10:29:52 | 显示全部楼层
关键人员离职应申报停产
回复

使用道具 举报

发表于 2019-7-11 13:46:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-16 11:36:11 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2019-7-10 17:45
飞检遇到QP不在岗都可以算是缺陷要停顿整改,你这都离职没岗了……很严重的事情,要么企业内符合条件的赶 ...

都还没认证,应该不会有飞检吧。。。。。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-8 12:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表