CIP问题

dasheng1980 · 发表于 2019-7-10 13:58:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于设备测试与验证的问题：
我们在进行核黄素挑战实验时，有人说只要能洗净就行，这时的清洗流量、时间和以后的清洗规程关系不大，但我认为这是后面规程的依据。
请各位薄友说说，谢谢！

ly122257600 · 发表于 2019-7-11 08:39:21

我觉得应该是你先有SOP，然后根据SOP规定的去验证可不可以清洗干净吧。如果说为了定参数，那应该是摸索。

边地伯爵 · 发表于 2019-7-10 14:05:27

没错啊
能洗净核黄素就代表喷头能覆盖
至于之后洗那个产品用多少参数这是后面具体产品的事

dasheng1980 · 发表于 2019-7-10 14:24:21

边地伯爵发表于 2019-7-10 14:05
没错啊
能洗净核黄素就代表喷头能覆盖
至于之后洗那个产品用多少参数这是后面具体产品的事

那清洗流量与时间能比核黄素测试时少吗，谢谢！

边地伯爵 · 发表于 2019-7-10 14:25:06

dasheng1980 发表于 2019-7-10 14:24
那清洗流量与时间能比核黄素测试时少吗，谢谢！

清洗方法开发和清洗验证谢谢

tigar · 发表于 2019-7-10 14:30:12

dasheng1980 发表于 2019-7-10 14:24
那清洗流量与时间能比核黄素测试时少吗，谢谢！

可以少啊，只要你设置的流量很时间可以达到你清洁验证的标准就行。每个品种理论上是可以有区别的。只要清洁验证通过就OK

dasheng1980 · 发表于 2019-7-10 14:41:07

谢谢以上两位老师！

椒陵小小兵 · 发表于 2019-7-10 14:43:00

核黄素喷淋的目的是为了确认，喷淋覆盖面。如果喷淋都覆盖不到设备表面，更不用谈清洁了。至于你说的工艺参数，只能说有一定的指导意义，具体工艺参数要根据清洁验证结果来确认工艺参数。

yc20160802 · 发表于 2019-7-10 15:27:51

清洗验证必须有清洗的SOP，包括水温，水流压力，清洗时程。

lailiang · 发表于 2019-7-10 16:08:57

这个肯定需要吧，清洗效果和水量、压力、温度都有关系，当中如果参数变化都有可能对清洗效果造成影响。

[辅助设备] CIP问题