了解一下，还有无菌车间在用《清场合格证》么？

谢荷香 · 发表于 2019-7-12 14:05:34

我们也是传递窗传递进去正副本

kakalzx · 发表于 2019-7-12 14:09:16

谢荷香发表于 2019-7-12 14:05
我们也是传递窗传递进去正副本

你们用的是什么传递窗？

复兴之路 · 发表于 2019-7-12 16:02:03

hkj456@tom.com 发表于 2019-7-11 15:09
用复写纸这个方式太老了吧，现在不是那种，我也不知道叫啥的，上面写，下面直接复写出来的。或者最笨的办 ...

无碳复写纸，纸自带复写功能的，不是你理解的常规复写纸。。。。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-12 16:20:20

不会飞的鱼发表于 2019-7-12 16:02
无碳复写纸，纸自带复写功能的，不是你理解的常规复写纸。。。。

这个可以灭菌吗？

daocaoren112 · 发表于 2019-7-14 10:09:49

hkj456@tom.com 发表于 2019-7-10 17:08
那你记录是怎么进去的？都是电子记录？

记录可以灭菌传入。

daocaoren112 · 发表于 2019-7-14 10:19:54

我们目前的做法是：记录用灭菌纸填写，清场合格证还是在用，不过是放在进B级更衣室前缓冲间的门上，不传入B级区域。

yc20160802 · 发表于 2019-7-14 16:11:38

有清场过程的记录即可，不一定要合格证。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-15 08:28:09

daocaoren112 发表于 2019-7-14 10:09
记录可以灭菌传入。

那清场合格证的区别在哪里？

小于123 · 发表于 2019-7-15 08:50:57

用乙丙醇进行喷洒式消毒，不会对记录弄潮湿。

285612419 · 发表于 2019-7-15 10:48:09

kakalzx 发表于 2019-7-12 07:57
生产的说，上批的产后清场写了，下批的产前检查还写，现场状态标识还要写，就是写3遍，我一个清场合格证 ...

要不要清场合格证，上批清场记录和现场状态标识都必须要啊。没啥区别

吴从武 · 发表于 2019-7-15 14:18:39

k12312 发表于 2019-7-11 08:29
无菌区，清场后是否还需要QA进去进行判断呢？一般说来无菌区人数是有控制的，多一个人就多引入一次微生物， ...

确认洁净区人数上限的时候应该考虑到QA人员的人数了呀。。还有维修人员！

吴从武 · 发表于 2019-7-15 14:22:15

给力宏发表于 2019-7-10 17:47
我们使用的纸全部经过VHP灭菌传到B级

有的批记录页数多了，VHP能穿透进去吗？还是你们有其他的装载方法？

吴从武 · 发表于 2019-7-15 14:23:47

285612419 发表于 2019-7-11 14:50
直接在你的批记录上设计一个能核实上次清场效果的记录就可以了啊

批记录有生产前检查的呀。。就是再次核实！

吴从武 · 发表于 2019-7-15 14:26:46

我们没有用，所有的生产。

刃天青 · 发表于 2019-7-15 16:28:59

小平果果发表于 2019-7-11 08:56
为嘛还在用这种形式化的东西？都9102年了。。。。。。。。。。。。。。。

那你们在用什么，目前没了解到可以替代的方式

刃天青 · 发表于 2019-7-15 16:30:29

285612419 发表于 2019-7-11 14:50
直接在你的批记录上设计一个能核实上次清场效果的记录就可以了啊

关键还要让生产人员看到房间的清洁状态吧

给力宏 · 发表于 2019-7-15 16:41:21

吴从武发表于 2019-7-15 14:22
有的批记录页数多了，VHP能穿透进去吗？还是你们有其他的装载方法？

设计了一个架子，可以每一页分开，充分灭菌

liuchaons · 发表于 2019-7-15 17:30:50

批记录上有生产后清洁记录和检查记录，生产前还会检查清场情况，现场需要有清场状态标识就行了啊

小平果果 · 发表于 2019-7-16 21:43:26

刃天青发表于 2019-7-15 16:28
那你们在用什么，目前没了解到可以替代的方式

操作间门口不是一般都有生产状态标识牌啊清场结束在上面把相关信息写清楚了就OK了。用清场合格证还会增加污染的风险！！！！！！

Ti@n · 发表于 2019-7-17 11:48:21

湿热灭菌可以啊！

[冻干] 了解一下，还有无菌车间在用《清场合格证》么？