GMP与cGMP比较

Rickzhen · 发表于 2019-7-15 09:10:34

把美国“cGMP”翻译为“动态GMP”，然后进行尬吹，同时对中国GMP进行贬低的帖子隔三差五就要出现一次。居然还能列入“认可帖”第一。

楼主转载也请先了解什么是cGMP、目前中国GMP与欧美GMP的差别在哪里这些基本问题再说。

cqgj_1118 · 发表于 2019-7-15 09:20:50

cGMP关键是系统性的观念转变，与中国现实的国情（效率至上）难以兼容。

我就是师长 · 发表于 2019-7-15 09:36:02

关键在于理念的转变。

ghbnco123 · 发表于 2019-7-15 09:58:19

Rickzhen 发表于 2019-7-15 09:10
把美国“cGMP”翻译为“动态GMP”，然后进行尬吹，同时对中国GMP进行贬低的帖子隔三差五就要出现一次。居然 ...

我发帖的时候就是在了解这些事情，如果您觉得文章说的不对，或者您了解的更多，还希望您给一些更好的指点

ghbnco123 · 发表于 2019-7-15 10:01:21

东北以东发表于 2019-7-14 14:30
为什么我理解cGMP就是指现行的，也就是持续更新的GMP？
我们现在也是全过程监控，也符合动态要求啊

刚刚也有人在说这个，那到底叫什么呢？
以前有领导培训也说过这个是现行或持续更新的意思
但是持续更新也算是动态了吧

东北以东 · 发表于 2019-7-15 10:09:02

ghbnco123 发表于 2019-7-15 10:01
刚刚也有人在说这个，那到底叫什么呢？
以前有领导培训也说过这个是现行或持续更新的意思
但是持续更新 ...

算动态，那也是动态法规，但和文中作者理解的动态监控还是有些差别的吧

ghbnco123 · 发表于 2019-7-15 10:17:51

东北以东发表于 2019-7-15 10:09
算动态，那也是动态法规，但和文中作者理解的动态监控还是有些差别的吧

我合计连最基本的都不对呢，动态管理不管理的咱就不较真了，我先学会怎么做事再说

tigar · 发表于 2019-7-15 11:15:16

东北以东发表于 2019-7-14 14:30
为什么我理解cGMP就是指现行的，也就是持续更新的GMP？
我们现在也是全过程监控，也符合动态要求啊

别的不说，就是国内现场有所有MSDS吗?有N95吗？知道硬脂酸镁吸到肺里就不会再出来吗？如果有酒精现场有浓度检测报警装置吗？国内企业多少药粉再污染着操作人员？制药为了救人？生产人多少得了职业病的又有谁知道，谁真心关注？？

东北以东 · 发表于 2019-7-15 12:54:33

tigar 发表于 2019-7-15 11:15
别的不说，就是国内现场有所有MSDS吗?有N95吗？知道硬脂酸镁吸到肺里就不会再出来吗？如果有酒精现场有浓 ...

国内的EHS确实还在成长健全阶段，有个很有意思的矛盾:最专业的EHS出在原料企业，而受害最多的也是出在原料企业！我们目前的国情也只能如此，习主席也说了，既要金山银山，也要绿水青山，原来牺牲员工和环境赚钱的企业也在慢慢转型整改，当然，这肯定不是一蹴而就的事情，在老板眼里，还是赚钱为主，政府也是税收为主，老百姓也想养家糊口，所以目前的态势，还是挺无奈的三厢情愿

东北以东 · 发表于 2019-7-15 12:54:34

tigar 发表于 2019-7-15 11:15
别的不说，就是国内现场有所有MSDS吗?有N95吗？知道硬脂酸镁吸到肺里就不会再出来吗？如果有酒精现场有浓 ...

国内的EHS确实还在成长健全阶段，有个很有意思的矛盾:最专业的EHS出在原料企业，而受害最多的也是出在原料企业！我们目前的国情也只能如此，习主席也说了，既要金山银山，也要绿水青山，原来牺牲员工和环境赚钱的企业也在慢慢转型整改，当然，这肯定不是一蹴而就的事情，在老板眼里，还是赚钱为主，政府也是税收为主，老百姓也想养家糊口，所以目前的态势，还是挺无奈的三厢情愿

tigar · 发表于 2019-7-15 13:11:53

东北以东发表于 2019-7-15 12:54
国内的EHS确实还在成长健全阶段，有个很有意思的矛盾:最专业的EHS出在原料企业，而受害最多的也是出在原 ...

支持啊，其实EHS的投资，想搞好真的很费钱，还有一个就感觉捆手捆脚的感觉。

handu · 发表于 2019-7-15 15:15:10

学习一下

马甲 · 发表于 2019-7-15 15:57:05

“差不多”心态

小小虫 · 发表于 2019-7-15 16:00:18

cGMP是嫁接在质量管理体系的基础之上，中国GMP-标准答案。

并肩 · 发表于 2019-7-15 17:46:27

不错

ztzhang · 发表于 2019-7-15 17:50:19

东北以东发表于 2019-7-14 14:30
为什么我理解cGMP就是指现行的，也就是持续更新的GMP？
我们现在也是全过程监控，也符合动态要求啊

你的理解是对的。百度上的就是在扯淡。

hongyu · 发表于 2019-7-15 19:15:55

辛苦辛苦谢谢

李牧 · 发表于 2019-7-16 11:12:34

看来真是通病啊

wmxwh · 发表于 2019-7-16 12:06:13

这是个比较高深的话题!

Rickzhen · 发表于 2019-7-19 09:06:00

ghbnco123 发表于 2019-7-15 09:58
我发帖的时候就是在了解这些事情，如果您觉得文章说的不对，或者您了解的更多，还希望您给一些更好的指点 ...

自己把FDA的cGMP，欧盟的GMP指南找出来读一遍，再跟中国GMP对比一遍不就能清楚这几个GMP指南的异同；同时还能加深对于GMP的理解。

[国内外GMP法规及其指南] GMP与cGMP比较

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