关于配制消毒剂的罐子及管路是否需要进行碱洗或灭菌的日常处理

小满快跑 · 发表于 2019-7-22 13:15:16

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消毒剂配制罐处于C级区，日常配制：碱性苯酚或新洁尔灭、75乙醇和压滤注射用水，供给B级区，请问配制罐和管路日常需要进行碱洗或者灭菌处理吗？如果进行处理那么追求的意义在哪？

柯雪萍 · 发表于 2019-7-22 13:23:00

Light123 · 发表于 2019-7-22 13:59:10

柯雪萍发表于 2019-7-22 13:23
https://www.ouryao.com/thread-502783-1-1.html

需要灭菌处理啊；目的是为了满足更高级别洁净区的使用维护需求。

小满快跑 · 发表于 2019-7-22 14:09:59

Light123 发表于 2019-7-22 13:59
需要灭菌处理啊；目的是为了满足更高级别洁净区的使用维护需求。

更高级别的过滤过程有两道0.2μm已灭菌处理的过滤器，终端处于B级背景下的A级层流，本身就是消毒剂的过滤，所以对此有点疑惑

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-22 14:14:11

需要灭菌，传到A\B级的所有，都需要灭菌或过滤处理。

yc20160802 · 发表于 2019-7-22 14:25:32

没有必要碱洗和灭菌处理。使用前对除菌滤芯进行灭菌即可。

小满快跑 · 发表于 2019-7-22 14:37:19

罐子和管路是否考虑细菌内毒素的影响？

小满快跑 · 发表于 2019-7-22 14:39:52

﹏soゝ繆斯发表于 2019-7-22 14:14
需要灭菌，传到A\B级的所有，都需要灭菌或过滤处理。

消毒剂本身可能做不到灭菌到A/B级，所以目前采用的是除菌过滤器截留的方式传入A/B级区，过滤器本身是灭菌处理的，系统是否考虑细菌内毒素的影响需要进行碱处理或者SIP？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-22 14:49:53

司成齐发表于 2019-7-22 14:39
消毒剂本身可能做不到灭菌到A/B级，所以目前采用的是除菌过滤器截留的方式传入A/B级区，过滤器本身是灭菌 ...

所需配制罐或配置容器都需经灭菌处理。

Light123 · 发表于 2019-7-22 17:21:56

司成齐发表于 2019-7-22 14:09
更高级别的过滤过程有两道0.2μm已灭菌处理的过滤器，终端处于B级背景下的A级层流，本身就是消毒剂的过滤 ...

我觉得你的两道过滤和灭菌是针对消毒液本身的，而你的问题是针对设备和管路的，设备和管路本身应该考虑的是清洁和消毒两方面吧。要考虑清洁是否彻底和消毒需求的问题，比如其他蒲友提到的内毒素等问题。

小满快跑 · 发表于 2019-7-23 08:46:50

Light123 发表于 2019-7-22 17:21
我觉得你的两道过滤和灭菌是针对消毒液本身的，而你的问题是针对设备和管路的，设备和管路本身应该考虑的 ...

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