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楼主: katy
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[辅助设备] VHP灭菌效果

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药徒
发表于 2019-8-2 16:18:19 | 显示全部楼层
katy 发表于 2019-8-2 16:13
嗯嗯,有台VHP传递舱去年才首次确认的新的,如果浓度传感器问题,不想怀疑3台全都有问题;它们的共同点过 ...

嗯,如果这三点都没问题,那我只能说设备设计本身的问题了,还有就是初验证你们验收时候把关不严的问题回头叫我微信,咱们可以技术交流,微信号:liangshuangjl
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药徒
发表于 2019-8-2 16:22:30 | 显示全部楼层
用的同厂家设备,参数相同。之前有过不合格,主要是湿度的问题,灭菌时看到观察窗气雾,就有失败的可能。我们装载的比较少,空气流动性好,目前设备确认都合格
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药徒
发表于 2019-8-2 16:26:09 | 显示全部楼层
你的灭菌过程浓度看着是有问题,调节完开始灭菌不应该是浓度最高的时候,灭菌过程浓度不会降这么多,检查下密封性吧。另外看看加热雾化是否正常

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嗯,好的,谢谢老师  详情 回复 发表于 2019-8-2 16:52
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-2 16:52:17 | 显示全部楼层
星星bq 发表于 2019-8-2 16:26
你的灭菌过程浓度看着是有问题,调节完开始灭菌不应该是浓度最高的时候,灭菌过程浓度不会降这么多,检查下 ...

嗯,好的,谢谢老师
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药徒
发表于 2019-8-14 09:12:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

要么就是量没用足,要么气密性问题,或者说你们浓度探头是否校验;信息了解不足,只能帮你到这了

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好,谢谢  详情 回复 发表于 2019-8-14 09:13
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-14 09:13:58 来自手机 | 显示全部楼层
a417481471 发表于 2019-8-14 09:12
要么就是量没用足,要么气密性问题,或者说你们浓度探头是否校验;信息了解不足,只能帮你到这了

好,谢谢
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药徒
发表于 2019-8-14 12:19:38 | 显示全部楼层
楼主厉害,支持楼主
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药徒
发表于 2019-8-14 15:53:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

菌片的可能性小,有灭菌过程的打印记录吗,这样更好分析!

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[attachimg]602406[/attachimg]  详情 回复 发表于 2019-8-16 16:53
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-16 16:53:05 | 显示全部楼层
天山雪 发表于 2019-8-14 15:53
菌片的可能性小,有灭菌过程的打印记录吗,这样更好分析!

浓度.png

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发表于 2019-9-19 17:05:01 | 显示全部楼层
想了解一下,培养基用的是哪个厂家的?

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北京陆桥  详情 回复 发表于 2019-9-19 18:14
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 18:14:21 | 显示全部楼层
墨夕颜1018 发表于 2019-9-19 17:05
想了解一下,培养基用的是哪个厂家的?

北京陆桥
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发表于 2019-9-22 14:26:23 | 显示全部楼层

菌片和培养基是配套使用的吗?是用的菌片说明书上推荐的培养基吗?

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没有推荐啊,只说了培养基的种类,我们就用的TSB  详情 回复 发表于 2019-9-23 07:56
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药徒
发表于 2019-9-22 18:31:10 | 显示全部楼层
1:根据你的描述“调节时间:20min;调节流量:2.5g/min;灭菌时间:试过20min和30min的;灭菌流量:2.0g/min。”只提到了时间和注射率这两个参数,还有一个参数是“空气流量”的参数,检查下这两个阶段的这个参数是否和初始验证保持一致;2:另一个,看一下你的灭菌仓在VHP灭菌过程的压力设定值和实际值是多少,是否出现实际值达不到设定值的情况;3:你们的灭菌仓的排风口是否是自动调节的,如果是请把Dihumidify、Conditioning、Decontamination、Aretion这四个阶段的阀门开度告诉我一下;

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全开的,四个阀门没有控制开度  详情 回复 发表于 2019-9-24 11:43
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 07:56:56 | 显示全部楼层
墨夕颜1018 发表于 2019-9-22 14:26
菌片和培养基是配套使用的吗?是用的菌片说明书上推荐的培养基吗?

没有推荐啊,只说了培养基的种类,我们就用的TSB
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药徒
发表于 2019-9-23 11:25:16 | 显示全部楼层
楼主找到原因了吗?

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应该和湿度的关系比较大,每次换新开封的干燥机,整个程序下来,最高湿度低于55%,BI挑战会失败;当干燥机用过4-5次之后,最高湿度在80%以上时,菌片会都显示阴性  详情 回复 发表于 2019-9-23 11:29
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 11:29:59 | 显示全部楼层
machaelvip 发表于 2019-9-23 11:25
楼主找到原因了吗?

应该和湿度的关系比较大,每次换新开封的干燥机,整个程序下来,最高湿度低于55%,BI挑战会失败;当干燥机用过4-5次之后,最高湿度在80%以上时,菌片会都显示阴性
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-24 11:43:15 来自手机 | 显示全部楼层
李海睿 发表于 2019-9-22 18:31
1:根据你的描述“调节时间:20min;调节流量:2.5g/min;灭菌时间:试过20min和30min的;灭菌流量:2.0g/m ...

全开的,四个阀门没有控制开度

补充内容 (2019-9-24 13:26):
你说的空气流量,是指什么?进风高效和出风高效两个压差表的压差吗?这个和初始压差没什么变化
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药徒
发表于 2019-9-24 14:55:38 来自手机 | 显示全部楼层
katy 发表于 2019-09-24 11:43
全开的,四个阀门没有控制开度

补充内容 (2019-9-24 13:26):
你说的空气流量,是指什么?进风高效和出风高效两个压差表的压差吗?这个和初始压差没什么变化

No, 空气流量指的是注入VHP时所用的气体量,就是你VHP发生器送入灭菌仓的气体量。看下这个值是多少和初始值是否一样,注意千万看好单位因为单位不一样风量要差一倍多,排气阀门没有开度?那就是腔体的压力完全靠送风风机控制呗;对比一下首次确认看一下灭菌浓度差多少?湿度也很重要,检查一下除湿机是否经过PM或校准后将接口按错(我们碰到过)。
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发表于 2019-10-16 09:41:45 来自手机 | 显示全部楼层
你的是所有BI长菌还是个别位置?如果是所有的,你要考虑灭菌参数,蒸发器温度,分布,如果只是个别的,你考虑一下BI的摆放位置,

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中间的(指示剂周围无遮挡物)和底部,应该我在灭菌腔室内任何位置,物体的表面都应该被灭到  详情 回复 发表于 2019-10-16 11:14
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药徒
发表于 2019-10-16 09:51:28 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2019-7-26 09:49
If we cast our minds back a number of years, when VHP was being used to decontaminate the internal s ...

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