医疗器械好书推荐

cornelia · 发表于 2019-7-30 16:28:35

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毕业后进入医疗器械行业有几年了，总遗憾没有太多好书可以学习，虽参加了许多“官方”与“非官方”的培训，但也总有许多不清楚、不了解的地方。
前段时间，意外发现一本好书：

《医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对——以骨植入物为例》，作者：郭晓磊。
虽然目前我的工作还不涉及同品种，对于这方面可以说是纯粹的小白，但是看了此书，还是能看出作者真的废了很大的心血。有需要的蒲友不妨看看。

同时也在此，向各位蒲友求书，如果大家有看过什么好书，推荐一下吧~~

给力宏 · 发表于 2019-7-31 08:17:29

本帖最后由给力宏于 2019-7-31 08:20 编辑

做QC的看看《无菌医疗器械质量控制与评价》，QA看《医疗器械生产车间要点指南》，QE看《医疗器械生产质量管理规范检查指南》，做验证的多看GB法规……北京局出了几个指南，涉及留样、清洗验证、供应商审核的，也值得一看

巳已己 · 发表于 2019-7-30 16:33:25

王车亮 · 发表于 2019-7-30 16:57:05

把这本书分享一下呗

cornelia · 发表于 2019-7-30 16:58:51

王车亮发表于 2019-7-30 16:57
把这本书分享一下呗

我没有电子版的

暖暖Summer · 发表于 2019-7-30 22:30:37

谢谢分享

zeal602 · 发表于 2019-7-31 08:39:09

FDA design control guidance，九几年出的，可以看看

cornelia · 发表于 2019-7-31 08:52:51

zeal602 发表于 2019-7-31 08:39
FDA design control guidance，九几年出的，可以看看

感谢推荐~~~

cornelia · 发表于 2019-7-31 08:57:42

给力宏发表于 2019-7-31 08:17
做QC的看看《无菌医疗器械质量控制与评价》，QA看《医疗器械生产车间要点指南》，QE看《医疗器械生产质量管 ...

感谢推荐~~~~

陈鑫12 · 发表于 2019-7-31 09:48:47

我看了这个相关法规还是比较全较新的，也是在坛里下载的，大家也可以看看。

cornelia · 发表于 2019-8-2 09:15:54

陈鑫12 发表于 2019-7-31 09:48
我看了这个相关法规还是比较全较新的，也是在坛里下载的，大家也可以看看。

感谢分享~~

qpwcl · 发表于 2019-8-2 09:18:06

谢谢分享谢谢

lzj3168 · 发表于 2019-8-19 15:47:19

谢谢分享！

129129129 · 发表于 2019-8-20 08:29:38

谢谢分享，太好了

a540909367 · 发表于 2019-9-11 11:08:50

给力宏发表于 2019-7-31 08:17
做QC的看看《无菌医疗器械质量控制与评价》，QA看《医疗器械生产车间要点指南》，QE看《医疗器械生产质量管 ...

是在哪里可以查看呢

风中摇曳 · 发表于 2019-9-16 16:28:55

感谢推荐，学习学习

画眉123 · 发表于 2019-11-8 10:27:39

给力宏发表于 2019-7-31 08:17
做QC的看看《无菌医疗器械质量控制与评价》，QA看《医疗器械生产车间要点指南》，QE看《医疗器械生产质量管 ...

感谢分享，去学习一下。

jane523017 · 发表于 2019-11-8 10:35:42

留名学习

lilian_suoli · 发表于 2019-12-5 20:32:52

我也找找学习下

fenghong320 · 发表于 2020-1-17 16:47:45

感谢分享..

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