无菌冻干注射制剂的设备大概多久需要清洗或处理一次呢？

妍映丹轩 · 发表于 2012-8-1 23:35:55

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各位高手：
小妹又来打扰了。请问无菌冻干注射制剂的设备大概多久需要检修、清洗或处理一次呢？处理后整个车间是不是需要进行必要的处理？
望请各位大神不吝赐教！在此先拜谢了！

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-2 07:41:48

你这么问，谁知道你说的是那部分？洁净区和一般区的部分，执行相应的清洁规程！如果设备的制冷剂压力稳定，循环冷却水的压力稳定，就执行小中大的设备维修计划即可！

luoguozhen · 发表于 2012-8-2 08:12:39

重要的是验证，设备的维护保养是结合设备使用说明明书和验证一起来进行维护保养的

制药设备 · 发表于 2012-8-2 08:18:46

不同区域额，要求肯定不一样的，至于保养、保养一般都会有一个计划，也可以参照设备的说明书使用

fylm123 · 发表于 2012-8-2 08:47:57

通过验证说话吧。

毒手药王 · 发表于 2012-8-2 09:24:26

luoguozhen 发表于 2012-8-2 08:12
重要的是验证，设备的维护保养是结合设备使用说明明书和验证一起来进行维护保养的

同意

[工程设计] 无菌冻干注射制剂的设备大概多久需要清洗或处理一次呢？