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[生产运营] 生产工艺规程的编写内容

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药徒
发表于 2019-8-14 09:42:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司建新厂拟对现在产品生产工艺规程进行改版,选用了一家生产厂家的模板,产品生产工艺规程模板中有大量篇幅对包装等原辅材料(如纸箱、纸盒、说明书的检验标准)有详细的标准纳入,增加了很多篇幅,我认为对于包装等材料的标准及内控标准只要引用相应的质量标准编号等内容以表格形式表现出来,而没有必要增加实际内容,在实际内容在质量部的标准中有详细收载,既不会影响生产工艺操作的指导,又能减少资源的重复,增加太多篇幅。各位大侠有何意见!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-14 09:48:56 | 显示全部楼层
我认为原则上可对质量标准等相关内容采取表格形式,列出相关的引用标准编号及内控标准编号等内容即可,在质量文件中依据该标准编号可查询到详细的内容。生产工艺规程可以节省很多篇幅,不会影响到生产工艺执行。
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药仙
发表于 2019-8-14 10:01:03 | 显示全部楼层
应该可以的
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药徒
发表于 2019-8-14 11:11:10 | 显示全部楼层
没必要,列出目录就可以了
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药徒
发表于 2019-8-14 13:46:38 | 显示全部楼层
关于工艺规程的制定,GMP中有相应的描述
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药生
发表于 2019-8-14 16:48:12 | 显示全部楼层
真的没有必要
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