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[吐槽及其他] 更衣确认

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药徒
发表于 2019-8-21 10:00:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大佬们,C级/B级首次更衣考核能不能在一天内完成?还是说建议3天,有没有什么指南支持?
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药生
发表于 2019-8-21 10:14:52 | 显示全部楼层
首先C级和B级的更衣要求是不同的,其次没有所谓三天的规定。每个初次受训者必须经过3次更衣试验达标后才能进入无菌生产洁净区。
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药徒
发表于 2019-8-21 10:31:45 | 显示全部楼层
C级做更衣培训就好了。B级无菌实验区我们是同一天3次更衣试验加拍视频,无菌生产3次更衣试验加模拟灌装通过才可以上岗。
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药生
发表于 2019-8-21 10:47:17 | 显示全部楼层
每个初次受训者必须经过 3 次更衣试验达标后才能进入无菌生产洁净区。
没有必须是三天的规定,如果都在一天也不是不可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-21 12:48:31 | 显示全部楼层
光头山鸡 发表于 2019-8-21 10:47
每个初次受训者必须经过 3 次更衣试验达标后才能进入无菌生产洁净区。
没有必须是三天的规定,如果都在一 ...

其实关键问题是安排很多人在同一天内完成更衣考核,如果单纯只是从取样合格考虑,我在想是不是也要考虑空调系统的自净时间

点评

如果不考虑空调的自净时间,是不是也算挑战最差情况呢? 如果最差情况都能合格,也算有说服力吧! 但是看你的人员总数有多少?如果实在是很多的话,还想做取样的结果合格,那就分开做呗!  详情 回复 发表于 2019-8-21 15:00
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药生
发表于 2019-8-21 15:00:50 | 显示全部楼层
铲屎官 发表于 2019-8-21 12:48
其实关键问题是安排很多人在同一天内完成更衣考核,如果单纯只是从取样合格考虑,我在想是不是也要考虑空 ...

如果不考虑空调的自净时间,是不是也算挑战最差情况呢?
如果最差情况都能合格,也算有说服力吧!
但是看你的人员总数有多少?如果实在是很多的话,还想做取样的结果合格,那就分开做呗!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-21 15:22:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 铲屎官 于 2019-8-21 15:27 编辑
光头山鸡 发表于 2019-8-21 15:00
如果不考虑空调的自净时间,是不是也算挑战最差情况呢?
如果最差情况都能合格,也算有说服力吧!
但是 ...

生产那边时间紧,分开做不现实
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