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[无菌&限度检查] 过氧化氢入厂检验需要做微生物限度检验吗

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药徒
发表于 2019-8-26 12:05:56 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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杀孢子剂过氧化氢入厂时需要做微生物限度检验吗
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药生
发表于 2019-8-29 10:24:02 | 显示全部楼层
这是现代制药业的悲哀,无论什么物料都是检检检检检检检.......不检不足以堵上悠悠之口,理论上站不住脚的也是一样,检后不过落得一个心安。
理论上站不住脚的东西检与不检有何区别呢?只不过浪费人力物力财力罢了。
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药徒
发表于 2019-8-26 15:32:53 | 显示全部楼层
根据你的物料级别(化工原料、食品级)、用途(原辅料、消毒剂)及过氧化氢浓度来确定。如果单纯是用来做消毒剂进行稀释到高浓度过氧化氢,微生物不用做。如果单位已经给过氧化氢定义为原辅料,那就得根据你单位的质量标准来检验。如工业级别请参照《工业过氧化氢》GB/T 1616-2014 ;如为食品过氧化氢请参照《食品添加剂 过氧化氢》GB 22216-2008 。不知能否帮助你。

点评

有道理,涉及生产使用的原辅料要按照规定进行检验,做辅助用试剂没有做  详情 回复 发表于 2019-8-28 08:19
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药徒
发表于 2019-8-26 13:15:46 | 显示全部楼层
这就跟抗生素生产出来要不要做微生物一样,他并不是抑菌了就不用去做的,物料就要你自己分析,或者有数据支持。
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药徒
发表于 2019-8-26 12:18:16 | 显示全部楼层
为什么需要?
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药徒
发表于 2019-8-26 13:53:38 | 显示全部楼层
按照你的物料用途来判断,估计也没啥玩意微生物能喜欢这东西,氧化性太强,活细胞受不了。
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药徒
发表于 2019-8-26 17:17:04 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-26 15:32
根据你的物料级别(化工原料、食品级)、用途(原辅料、消毒剂)及过氧化氢浓度来确定。如果单纯是用来做消 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2019-8-26 19:20:30 来自手机 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-26 15:32
根据你的物料级别(化工原料、食品级)、用途(原辅料、消毒剂)及过氧化氢浓度来确定。如果单纯是用来做消 ...

谢谢大神的解答
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药徒
发表于 2019-8-27 11:48:27 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-26 15:32
根据你的物料级别(化工原料、食品级)、用途(原辅料、消毒剂)及过氧化氢浓度来确定。如果单纯是用来做消 ...

其实我们做过,发现买回来的高浓度的过氧化氢和杀孢子剂原液都是无菌的
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药生
发表于 2019-8-28 08:19:42 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-26 15:32
根据你的物料级别(化工原料、食品级)、用途(原辅料、消毒剂)及过氧化氢浓度来确定。如果单纯是用来做消 ...

有道理,涉及生产使用的原辅料要按照规定进行检验,做辅助用试剂没有做
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药徒
发表于 2019-8-28 17:16:33 | 显示全部楼层
过氧化氢 有微生物限度要求吗?
《食品添加剂 过氧化氢》GB 22216-2008  里都没有!!
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药徒
发表于 2019-8-29 09:27:25 | 显示全部楼层
喀秋莎 发表于 2019-8-26 15:32
根据你的物料级别(化工原料、食品级)、用途(原辅料、消毒剂)及过氧化氢浓度来确定。如果单纯是用来做消 ...

支持2楼的观点,主要是分清这个物料贵公司按照什么管理。不同物料有不一样的要求,根据要求来就好了
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药徒
发表于 2019-8-30 14:56:26 | 显示全部楼层
试机不需要,作为物料是需要的
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药徒
发表于 2019-9-2 12:18:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 wyqsz 于 2019-9-2 12:20 编辑

入库检验的项目和标准是基于物料的性质和使用用途决定的。
一般而言,如果过氧化氢用来消毒的,最重要的是确定它的成分和浓度,微生物限度可以不作检验。
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