新药厂建厂初期，可以委托总部QC实验室进行各新药厂检验可以暂时在集团QC检验

zj130176 · 发表于 2019-8-27 14:34:42

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请问新建药厂初期，实验室条件不具备，认证前的部分验证检验可以委托总部QC完成吗？
或者用新厂的仪器及人员占用总部的房间进行实验可以吗？

dgtlyzh · 发表于 2019-8-27 14:39:58

不合适

zj130176 · 发表于 2019-8-27 14:41:40

全部用新厂的仪器及人员只是占用总部的房间进行实验可以吗？

zj130176 · 发表于 2019-8-27 14:42:21

写个租赁房间的合同

yc20160802 · 发表于 2019-8-27 14:44:12

可以

枫林之秋 · 发表于 2019-8-27 15:10:41

只要符合要求，这样问题不大，但是工作量不小，首先总厂实验室应该较远，样品传递和检验过程中的风险需要评估（时间、温湿度、样品传递流程、结果反馈流程、与总厂检验的相互影响等），等新厂建好了以后仪器搬迁需要变更、设备需要重新确认等等，反正够忙活一气的

哥伦布 · 发表于 2019-8-27 15:34:51

需要委托检验备案。

zj130176 · 发表于 2019-8-27 15:38:59

谢谢老师们

[现场管理] 新药厂建厂初期，可以委托总部QC实验室进行各新药厂检验可以暂时在集团QC检验