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[一致性评价] 吡诺克辛滴眼液

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药徒
发表于 2019-9-4 15:16:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一、基本信息

    【项目名称】通用名称:吡诺克辛滴眼液

    【规    格】5ml:0.25mg

    【性状】本品摇混时呈橙黄色混悬液,为无菌水性混悬滴眼液

    【适 应 症】初期老年性白内障

    【用法用量】用前请充分摇匀,1次1~2滴,1日3~5次滴于眼内

    【包装】塑料滴眼容器,1支/盒、10支/盒。

    【有效期】36个月

    二、国内外上市情况

    原研厂家为日本参天制药株式会社,参天制药株式会社能登工厂 ,参天制药(中国)有限公司 进口注册

    国内上市厂家:湖北远大天天明制药有限公司,沈阳兴齐眼药股份有限公司,长春长庆药业集团有限公司 , 重庆科瑞制药(集团)有限公司,武汉五景药业有限公司,安徽艾珂尔制药有限公司,国药集团三益药业(芜湖)有限公司,湖北中佳药业有限公司,河北医科大学制药厂

    三、临床评价

    经研究表明,吡诺克辛滴眼液未发现对眼组织有任何刺激或损伤,其毒副作用比较小,患者可以放心使用

    四、研究进度

    我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。


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药士
发表于 2019-9-4 15:42:16 | 显示全部楼层
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