验证文件管理

虫不恼鸟1 · 发表于 2019-9-6 10:24:26

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请教大家一个问题，与验证有关的批记录，检验记录以及辅助记录有必要长期保存吗？

zj3801033 · 发表于 2019-9-6 10:33:58

验证文件需要长久保存，其中就包含相关记录，建议长期保存；对此没有强制要求；个人理解只要验证文件里的记录能够确保追溯和数据完整性，其他记录可以不长期保存。

ly122257600 · 发表于 2019-9-6 11:19:19

感觉过了验证的有效期就行，如果一般写着长期保留的验证文件还是留着吧

划水的鱼 · 发表于 2019-9-6 11:24:56

需要长期保存，大部门的验证可能涉及到工艺或者变更

whao5704 · 发表于 2019-9-6 11:45:55

与工艺验证配套的批生产记录建议与验证文件一起长期保存，方便追溯

novacyl277 · 发表于 2019-9-6 12:09:56

保留至公司关门后N+1年，N=产品有效期

王凯博 · 发表于 2019-9-6 12:43:43

质量相关记录产品有效期后一年，辅助记录，产品销售后1年，变更偏差验证等需要长期保存

亮丽一馨 · 发表于 2019-9-6 13:08:31

与验证有关的大多永久保存，检验记录与辅助记录就没必要了，我们是产品效期后一年就销毁了！市场上都没有产品了，谁还查当初的辅助记录啊