湿热灭菌需要有灭菌标识吗？

xiazh · 发表于 2019-9-12 16:58:12

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环氧乙烷可以在外箱上贴灭菌指示卡，表明已灭菌。产品经湿热灭菌后才装箱，外箱上还需要有化学指示卡吗？

yc20160802 · 发表于 2019-9-12 17:05:51

外箱上不需要有化学指示卡，因为产品不是装在箱子里进行湿热灭菌的。

看雪 · 发表于 2019-9-12 17:43:53

无菌保障系统不是通过贴灭菌指示卡实现的。灭菌指示卡只是指示你灭过菌，只是指示而已。

xiazh · 发表于 2019-9-12 18:42:32

yc20160802 发表于 2019-9-12 17:05
外箱上不需要有化学指示卡，因为产品不是装在箱子里进行湿热灭菌的。

那灭菌的过程中需要放化学指示卡吗？

xiazh · 发表于 2019-9-12 18:43:42

看雪发表于 2019-9-12 17:43
无菌保障系统不是通过贴灭菌指示卡实现的。灭菌指示卡只是指示你灭过菌，只是指示而已。

嗯，就是想知道外箱是否需要有已灭菌的指示

feignte · 发表于 2019-9-18 11:35:51

本帖最后由 feignte 于 2019-9-18 11:43 编辑

应该不需要。环氧乙烷灭菌需要指示标签，是因为灭菌委外进行，通常灭菌前声明无菌的产品标签已经贴上。灭菌服务商超出生厂商的直接控制范围，需要指示标签来表明其未灭菌和已灭菌状态。湿热灭菌，一般其标签和过程都完全在生产商自己控制范围内，不会出现灭菌状态不能识别的情况。

xiazh · 发表于 2019-9-19 15:39:02

feignte 发表于 2019-9-18 11:35
应该不需要。环氧乙烷灭菌需要指示标签，是因为灭菌委外进行，通常灭菌前声明无菌的产品标签已经贴上。灭菌 ...

哦，我网上看到一个湿热灭菌验证指南里有提到化学指示剂，所以不了解这在过程中是必须的还是可选的。

18911921702 · 发表于 2019-10-16 14:34:34

我觉得还是需要，好管理，为了区分，避免混淆

xiazh · 发表于 2019-10-16 14:52:14

18911921702 发表于 2019-10-16 14:34
我觉得还是需要，好管理，为了区分，避免混淆

不知道呢。