想听听过的人的想法你们法规怎么学的？

赵启东 · 发表于 2019-9-20 07:57:15

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我看了好多天了感觉法规真的不知道怎么学。求解答

xu290606838 · 发表于 2019-9-20 08:29:53

无他唯熟尔！在医疗行业从事QA或者法务的，都是非专业人士，基本都是误打误撞，或者是最开始就业的时候没有职业规划的人！最开始，我觉得就是死记硬背。背那个跟自己行业直接相关的法规，例如药厂，就直接背GMP通则的316条和相关的附录。其实也不用背拉，熟读即可。最开始不用理解法规的具体含义，不是法学出身的，那些措辞基本是看不懂的，有个印象即可。之后就是结合实际咯，看看别人在碰到此类问题时，是如何对照法规处理的，或者看别人看到这条法规是如何具体实施的或解读的。之后，在实际过程中，再慢慢扩展开去，看看相关的部门规章或指导，例如在处理变更时，可以看看“已上市化学药品变更指导原则”，碰到数据完整时，可以参考下“数据管理规范”，起草培养基模拟灌装验证时参考下“无菌药品培养基指导原则”。但很多时候压根就不知道原来有这么个法规或指南，这个只能靠平时自己涉猎了。

a540909367 · 发表于 2019-9-20 07:59:21

抓一个重点方向。。。围绕重点不断延伸学习，结合实际应用多看看。不结合实际应用太难理顺了

离歌笑as · 发表于 2019-9-20 08:07:35

多看多看还是多看

亮丽一馨 · 发表于 2019-9-20 08:11:21

假如你先学生产管理的部分，那怎么生产呢，得有原辅料吧，有了原料还得用设备来生产啊，那设备使用前又是否经过了验证呢？生产过程中污染交叉污染又怎么控制呢？生产后是否得取样检测合格呢。。。总之就是把它穿成线，不必按部就班每个部分都学那么透彻，说实话，我们也没那个时间

清竹墨韵 · 发表于 2019-9-20 08:12:06

先把大致框架结构理出来，梳理清楚大致哪些板块，再组个仔细研究，多看下解析类的，再结合实际，磨合磨合着就变成自己的东西了！法规这个东西学得怎么样没有一个硬性评价标准，不同的人对法规的需求和理解着重点不一样，就看怎么应用于实践中。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2019-9-20 08:19:33

你先把术语那一段内容背下来，这是刚开始学法规应该做的。

复兴之路 · 发表于 2019-9-20 08:24:48

呃。。药事法规啊？我感觉很简单啊，反倒是其他科目比较难。我看法规总体就几个小时，八十多分过的

imqk · 发表于 2019-9-20 08:42:03

多多被检查，就知道了

洁白的羽毛 · 发表于 2019-9-20 09:09:42

有机会应用和实践就最好学了。

lpkiqsc · 发表于 2019-9-20 16:43:24

呃..药事法规啊,我感觉很简单啊，每天下班后学3-4小时，我只花一周时间复习，最后四科中成绩最高，考了109分。

[执业药师考试] 想听听过的人的想法你们法规怎么学的？

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