0.22um除菌过滤器为什么还要蒸汽灭菌。

少年与梦° · 发表于 2019-9-22 11:03:35

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多多多1 · 发表于 2019-9-28 15:05:23

前几天质量月刚听了一个讲座，人家是建议在线过滤器灭菌，因为本身拆装滤芯和过滤器都有可能带入微生物

苏su · 发表于 2019-9-22 11:20:43

补充一点，在日常使用过程中由于截留了大量的微生物，导致过滤器微生物负荷急剧增加，对过滤效率带来很大挑战，需要定期进行灭菌。

贾斯特耐克 · 发表于 2019-9-22 11:18:03

降低过滤器微生物负荷

苏su · 发表于 2019-9-22 11:19:30

你的裂解是对的，过滤器自身是带菌的，为防止大量滋生而定期进行灭菌。

苏su · 发表于 2019-9-22 11:22:33

另外一点就是，除定期灭菌外还要定期进行完整性测试，防止滤芯长期使用或者经过多次灭菌后完整性不合格，导致产品污染。

东北以东 · 发表于 2019-9-22 12:28:30

要保证截留后的那段是无菌的才能用啊

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-9-22 14:19:40

就是降低微生物负荷。

imqk · 发表于 2019-9-22 18:01:02

1.长期使用，过滤器无菌端也有可能滋生微生物。2.降低截留端的微生物负载。
规定了使用期限后的定期清洗灭菌和完整性检测是必要的，可以通过验证进行。

zk0501 · 发表于 2019-9-23 13:19:01

过滤器可以SIP在线杀菌吗？

少年与梦° · 发表于 2019-9-29 08:39:34

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少年与梦° · 发表于 2019-9-29 08:43:27

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多多多1 · 发表于 2019-9-30 08:28:24

少年与梦° 发表于 2019-9-29 08:43
小公司怎么可能做到每个过滤器在线灭菌，成本太高了。。。。每个过滤器在线灭菌，不现实。就好像让每个公 ...

谁说每天必须在线灭菌，让你进行风险评估，定期灭菌，新版GMP引入风险评估就是让你根据评估减少工作量了

lyjyt · 发表于 2022-5-26 11:09:21

谢谢分享

白清欢无别事 · 发表于 2022-5-26 11:31:35

滤菌器，不是杀菌器，能理解吗。

zhuqingting · 发表于 2022-5-26 11:36:46

你以为抗生素不长菌么？

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少年与梦° 少年与梦° 当前离线金币 UID 479972 帖子主题积分 1263 注册时间 2019-8-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2019-9-22 11:03:35 \| 显示全部楼层 \|阅读模式提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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