纯化水U型弯这样是否符合GMP要求

杨de63b87a · 发表于 2019-9-29 10:03:32

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设计院设计的纯化水主管为DN65，各功能间内用水点的管道为DN15、DN25、DN32。请教各位，图中的U型弯变径DN15的长度为50mm，隔膜阀中心到U型弯变径处一共110mm，U型弯为工厂批量采购，寻了几家都是这个尺寸，U型弯下直接连接隔膜阀，没有多余的管道，但现在这种情况依然不满足3D原则，哪怕是65变32的也不够满足，但U型弯生产厂家说这样的U型弯是符合规范的，这种情况做GMP认证前还需要改变径后的管子长度吗，DN15的好像怎么都不够啊。请教下各位大神，这个不满足3D 怎么解决！谢谢！

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-29 10:17:45

没有绝对的3D，只是一个建议，我记得通常是DN25以上的管径才会用3D，印象不太清晰了。当不满足3D原则的时候，通过适当的增加流速，来降低微生物滋生的风险

傅剑寒 · 发表于 2019-9-29 11:27:34

如果你这个点经常使用，则可以不必拘泥于3D原则

杨de63b87a · 发表于 2019-9-29 13:21:15

椒陵小小兵发表于 2019-9-29 10:17
没有绝对的3D，只是一个建议，我记得通常是DN25以上的管径才会用3D，印象不太清晰了。当不满足3D原则的时候 ...

目前的用水点有DN15/25/32三种规格，哪怕是DN32的管子，我这边做出来的用水点也在110mm左右，大于三倍内径，这样的话就变成了我新车间所有用水点的一个普遍现象，怕GMP认证这是一个重大问题，过不了问题就大了。再请教下，如果现状是这样，有没有什么解释的方向给来检查的老师解释能过的。

杨de63b87a · 发表于 2019-9-29 13:22:29

傅剑寒发表于 2019-9-29 11:27
如果你这个点经常使用，则可以不必拘泥于3D原则

主要问题是要迎接GMP认证

lszeric · 发表于 2019-9-29 13:37:38

买一体的

杨de63b87a · 发表于 2019-9-29 13:53:25

lszeric 发表于 2019-9-29 13:37
买一体的

买的就是60变15的U型弯一体成型的，下面块状一个隔膜阀，就这点的长度有110mm，大了

lszeric · 发表于 2019-9-29 14:33:19

杨de63b87a 发表于 2019-9-29 13:53
买的就是60变15的U型弯一体成型的，下面块状一个隔膜阀，就这点的长度有110mm，大了

yc20160802 · 发表于 2019-9-29 14:40:07

装这种U型弯隔膜阀。无标题.png

杨de63b87a · 发表于 2019-9-29 16:12:00

lszeric 发表于 2019-9-29 14:33

谢谢,这种应该就能减少很多距离

杨de63b87a · 发表于 2019-9-29 16:12:34

yc20160802 发表于 2019-9-29 14:40
装这种U型弯隔膜阀。

谢谢您，这种U型阀门就能减小很多长度了

lszeric · 发表于 2019-9-29 16:56:40

杨de63b87a 发表于 2019-9-29 16:12
谢谢您，这种U型阀门就能减小很多长度了

你们是哪儿？施工了吗？

lszeric · 发表于 2019-9-29 16:57:25

可以留个微信，或者加我微信lszeric

zhangzhengmvp · 发表于 2019-9-30 13:56:29

这个设计是会被GMP检查挑战的，后期肯定要改。目前可以增加系统消毒频次，用使用点的检测数据结果做趋势分析，证明目前这个系统这种设计是符合纯化水质量控制要求的。GMP中只是说洁净管道中不要有卫生死角，没强制一定要3D，3D是行业的主流做法。

小金库 · 发表于 2022-8-2 19:09:15

非常感谢分享

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