洁净区可以穿雨靴吗？

xiaolangzhuce

洁净区可以穿雨靴吗？专门放在洁净区内穿。

yhdaizy@163.com

洁净区范围太大，B级，必须不能，应该不耐灭菌，也基本用不上。问题要问清楚。
如果是D级，没问题，但是要有相关管理和记录。也需要相关的评估或验证。

GMP20130222

我是这么看这个事的，如果目前他是最需要最方便最有效的，你可以制定管理他的制度，甚至验证他没有带来污染（毕竟你这是一个特色），说明为啥选择他为啥不选择拖鞋？为啥不选择布鞋？
并不是说大众觉得没问题就是么问题，我个人觉得可以，不是说所有的拖鞋上面都是臭脚丫子，不是所有的皮搋子都是用来掏马桶的。
来来我们听听@冷血无情 的看法，老冷我希望是听到你对这件事或着对我的看法有没有啥不同的看法，并没有其他意思，

xiaolangzhuce

yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-9 23:20
洁净区范围太大，B级，必须不能，应该不耐灭菌，也基本用不上。问题要问清楚。
如果是D级，没问题，但是要 ...

D级洁净区，因为有大量的容器具要清洗，清洗过程水太多，因此有这个需求，但是没有看到有专门做防水洁净鞋的。

ygl13791622883

雨靴、雨衣好多D级区里都有，只要有规定，并且材质合适、不产生碎屑，我觉着就可以在洁净区里用。至于验证或者评估，我觉着没多大必要，毕竟这东西只是你辅助清场的工具，都不会和产品直接接触，甚至都不会和设备表面相接触。如果这个需要验证评估的话，那D级区里用到的毛巾、扫把、板车这些是不是全要做评估、做验证，这些都只是工具，不是什么东西都要评估验证的。

yhdaizy@163.com

xiaolangzhuce 发表于 2019-10-10 13:22
D级洁净区，因为有大量的容器具要清洗，清洗过程水太多，因此有这个需求，但是没有看到有专门做防水洁净 ...

雨鞋本来就是表面易清洁的，要对雨鞋进行清洁管理。不能什么都不管，只是偷摸用。

yhdaizy@163.com

ygl13791622883 发表于 2019-10-10 13:32
雨靴、雨衣好多D级区里都有，只要有规定，并且材质合适、不产生碎屑，我觉着就可以在洁净区里用。至于验证 ...

洁净区的洁净鞋需要管理，雨鞋就需要管理。你评估风险更小，不做可以。什么也不管，什么也不评估。洁净区里清场用的东西都没有评估么？

zzd321281

D级是可以穿的

ygl13791622883

yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-10 13:55
洁净区的洁净鞋需要管理，雨鞋就需要管理。你评估风险更小，不做可以。什么也不管，什么也不评估。洁净区 ...

肯定要管理啊，只是评估验证之类的没必要了。

yhdaizy@163.com

ygl13791622883 发表于 2019-10-10 14:10
肯定要管理啊，只是评估验证之类的没必要了。

管理的依据是啥啊？

ygl13791622883

yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-10 14:16
管理的依据是啥啊？

你雨靴想怎么管理？无非就是定制定位啊，清洁啊之类的，还会有什么，你的意思就是你的管理全部来自你的评估嘛。那我就想问下，你们公司所有文件全部都有评估支持吗？你洁净区里所用到的板车、扫把、刷子、百洁布等等等，全部都评估过？如果有，那请发出来让大家学习学习

ygl13791622883

yhdaizy@163.com 发表于 2019-10-10 14:16
管理的依据是啥啊？

楼主的意思是D级区，而且能用到雨靴这玩意的，差不多就是固体制剂了。所以总体来说没有必要写这些评估。

十八有点呆

D级没问题啊

十八有点呆

我们公司用了好多年

janegu039

肯定要有管理制度，内容包含比如清洁周期是多少，什么情况下应该更换等等。

xn80

路过的，大家继续

lreo1

文件上规定清楚就行

智9d86f2d9

你这个洁净区，太广了，B级肯定是不行，因为没办法灭菌，更衣场所也要评估
D级区，个人感觉可以，只要清洁和更换规划好

小金库

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